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    曲靖特殊化妝品注冊手續(xù) 申報周期

  • 作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司 2025-01-03 06:56 10
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    天健華成化妝品注冊部有鑒于此，自2002年起即撰寫《進口化妝品申報注冊完全手冊》等系列實用攻略，但被同行輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣，兼之該系列篇幅較長，難有耐心讀下來，因此，早在2013年，天健華成又推出簡化版的攻略（《進口化妝品批文申報注冊備案10步走》），為廣大客戶所歡迎。此為緣起。
    化妝品注冊備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網(wǎng)址、名稱、企業(yè)的名稱和等必須使用其他文字的，以及在我國化妝品法規(guī)中已使用的英文縮寫簡稱（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB等），所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文，并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。

    注冊人、備案人應(yīng)當逐項填寫《化妝品注冊備案信息表》，并提交相關(guān)資料。
    （一）（產(chǎn)品名稱）產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進口產(chǎn)品的外文名稱，產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當符合《化妝品標簽管理辦法》的規(guī)定。
    （二）（產(chǎn)品類別）注冊人、備案人應(yīng)當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品分類規(guī)則與分類目錄》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼，涉及化妝品宣稱的，應(yīng)當按照化妝品申報。
    （三）（委托確認）存在委托生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。
    存在委托生產(chǎn)的進口化妝品，注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當提交受托生產(chǎn)企業(yè)出具的委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當至少載明產(chǎn)品名稱、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團公司的，可提交屬于同一集團公司的資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認委托關(guān)系。
    （四）（已上市銷售文件）進口產(chǎn)品應(yīng)當提供由生產(chǎn)國（地區(qū)）主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售文件應(yīng)當至少載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱、備案人名稱或者生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及文件出具日期，并由機構(gòu)簽章確認。
    1. 組合包裝產(chǎn)品同時存在進口部分和國產(chǎn)部分的，僅提交進口部分的已上市銷售文件。
    2. 專為中國市場設(shè)計銷售包裝的，應(yīng)當提交該產(chǎn)品在原生產(chǎn)國（地區(qū)）的已上市銷售文件，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與原生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。
    （五）（專為中國市場設(shè)計）產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口產(chǎn)品，應(yīng)當提交以下資料：
    1. 針對中國消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設(shè)計的說明資料；
    2. 在中國境內(nèi)選用中國消費者開展消費者測試研究或者人體試料。
    （六）（多個產(chǎn)品共用文件）進口產(chǎn)品的已上市銷售文件、委托關(guān)系文件或者不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、批準號或者備案號等信息。
    （七）（共同責(zé)任人）產(chǎn)品標簽中有“聯(lián)合研發(fā)”、“出品”、“監(jiān)制”等標注其他企業(yè)或者機構(gòu)的，應(yīng)當提交該企業(yè)或者機構(gòu)出具的承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的承諾書，并由該企業(yè)或者機構(gòu)簽章確認。

    1.關(guān)于銷售
    產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的文件，是備案資料提供的必要項目，所以應(yīng)了解所要進口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國已有銷售且能按要求開具銷售。
    2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人（原在華申報責(zé)任單位）
    新規(guī)對境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報責(zé)任單位沒什么變化，但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
    3.關(guān)于授權(quán)書
    在申報進口非用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當填報生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書及其公，授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對翻譯件與原件一致進行公證。
    4.關(guān)于動物實驗
    對部分歐洲等西方國家的產(chǎn)品，應(yīng)確定外方是否同意動物實驗。歐盟于2013年3月在全球范圍內(nèi)率先全面禁止化妝品動物實驗，挪威、新西蘭、以色列、印度等國家也都已經(jīng)全面禁止化妝品動物實驗，而在我國，只針對國產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強制性動物實驗的要求。進口化妝品和國產(chǎn)用途化妝品的備案審批過程中，動物實驗仍是必做項目。
    5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說明信息
    我國對化妝品配方的要求是全成分標注，同時，國內(nèi)外對原料安全性要求的不盡相同，有些成分在國外可用，但在國內(nèi)卻無法直接申請。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等，還應(yīng)了解包裝、說明書等材料是否有違反中國相關(guān)法規(guī)的信息。

    境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負責(zé)產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報責(zé)任單位負責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
    備案信息系統(tǒng)將自動生成電子版?zhèn)浒感畔{證，境內(nèi)責(zé)任人可自行、打印。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 
    北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)，提供新品研發(fā)，注冊申報，市場咨詢，行業(yè)研究，上市調(diào)研，營銷策劃，招商推廣，電子商務(wù)，產(chǎn)品銷售等方位服務(wù)?；瘖y品，食品，消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊申報業(yè)務(wù)是公司主營業(yè)務(wù)之一。

公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助政府相關(guān)平臺為諸多國內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報代理服務(wù)，積累了大量經(jīng)驗并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學(xué)嚴謹?shù)淖黠L(fēng)，本著誠信，務(wù)實，快捷的理念。采取專業(yè)化員工+專家的工作模式，繼續(xù)為國內(nèi)外食品，化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè)，與各國駐華大有良好合作關(guān)系，在日本，東歐，美國等地設(shè)有分支機構(gòu)，并在臺灣，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國，韓國，德國，英國，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國，新加坡，約旦，瑞典等和中國臺灣，中國香港的眾多的數(shù)千個產(chǎn)品成功申請衛(wèi)生批件。

主營產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營化妝品注冊,進口化妝品備案,進口化妝品批文, 化妝品申報，注冊，備案，進口化妝品批文，進口化妝品審批，進口化妝品許可，國產(chǎn)特殊類化妝品注冊申報，以及食品*，食品注冊，食品申報，國產(chǎn)食品注冊，國產(chǎn)食品申報，國產(chǎn)食品備案，進口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）


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