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    南京優(yōu)源設(shè)備有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的公司。公司座落于江蘇省南京市，建有符合國(guó)家GMP要求的萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間。公司產(chǎn)品具有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，涵蓋檢驗(yàn)儀器和試劑及康復(fù)理療設(shè)備。檢驗(yàn)儀器有：尿液分析儀、血凝儀、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀等；試劑有：尿試紙條、血凝試劑、血球試劑及微量元素試劑等；康復(fù)理療設(shè)備以熏蒸緩解儀為主。
    【檢驗(yàn)原理】
    1、 校正（空白）：尿液在試紙塊布的狀態(tài)及尿液本身顏色，一般都會(huì)給測(cè)定結(jié)果帶來(lái)誤差，為了排除這種誤差的產(chǎn)生，各項(xiàng)目都使用同一塊空白。
    2、 酸堿度：通過(guò)PH指示劑測(cè)定5~8的范圍的PH值，正常人的新鮮尿液PH值在5~7之間。
    3、 亞硝酸鹽：反應(yīng)依賴(lài)于尿液中格蘭氏陽(yáng)性將硝酸鹽還原成亞硝酸鹽，亞硝酸鹽與磺胺反應(yīng)生成重氮化合物，重氮化物再與奈結(jié)合呈現(xiàn)出桃紅色。
    4、 葡萄糖：根據(jù)葡萄糖氧化酶法反應(yīng)原理，葡萄糖氧化酶特氧化β-D葡萄糖生成葡萄糖醛酸和過(guò)氧化氫，過(guò)氧化氫在過(guò)氧化物酶的作用下，指示劑被氧化而產(chǎn)生色變。
    5、 蛋白質(zhì)：根據(jù)染料結(jié)合的蛋白誤差法原理，蛋白質(zhì)與染料結(jié)合形成復(fù)合物產(chǎn)生色變。
    6、 隱血：根據(jù)血紅蛋白接觸活性法原理，通過(guò)血紅蛋白的類(lèi)過(guò)氧化物酶作用催化分解過(guò)氧化物，使還原物被氧化產(chǎn)生色變。在“微量”的結(jié)果，維生素C濃度大于等于1.4mmol/L時(shí)，會(huì)造成假陰性結(jié)果。
    7、 比重：利用多聚電解質(zhì)方法，尿中電解質(zhì)與多聚電解質(zhì)發(fā)生離子交換的原理。陽(yáng)離子存在時(shí)，多聚物氫離子通過(guò)交換釋放出，使溴百里酚藍(lán)指示劑發(fā)生顏色變化。
    8、 膽紅素：根據(jù)偶氮偶合法的原理，2,4二氯苯胺重氮鹽與膽紅素進(jìn)行特反應(yīng)，并與膽紅素的濃度相對(duì)應(yīng)產(chǎn)生不同的顏色。
    9、 尿膽原：根據(jù)偶氮偶合法的原理，尿膽原在強(qiáng)酸條件下和重氮鹽偶聯(lián)形成胭脂紅色素。
    10、 酮體：根據(jù)硝普酸鈉法原理，硝普酸鈉和酮體（乙酰乙酸）在堿性條件下相互作用而呈現(xiàn)紫色。
    11、 白細(xì)胞：根據(jù)酯酶法的原理，粒細(xì)胞漿內(nèi)含有酯酶，這種酶能水解一種3-羥基吡咯酯類(lèi)底物，釋放出酚從而與重氮試劑反應(yīng)生成紫紅色化合物。
    12、 抗壞血酸VC：根據(jù)Tillman’Reagent原理，VC與染料反應(yīng)產(chǎn)生色變。
    13、 肌酐：根據(jù)氧化還原原理，肌酐和硫酸鹽反應(yīng)生成絡(luò)合物，此絡(luò)合物有類(lèi)過(guò)氧化物酶作用，催化氧化分解過(guò)氧化物，使還原物被氧化產(chǎn)生色變。
    14、 鈣離子：在堿性條件下，鈣離子與甲基溴百里芬蘭反應(yīng)產(chǎn)生色變。
    15、 微量白蛋白：根據(jù)染料結(jié)合的蛋白誤差法原理，微量白蛋白與染料結(jié)合形成復(fù)合物產(chǎn)生色變。
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    分類(lèi)：
    尿液分析試紙分為目測(cè)系列和機(jī)測(cè)系列。目測(cè)系列按檢測(cè)項(xiàng)目不同分為若干型號(hào)；機(jī)測(cè)系列按適用儀器不同分為若干型號(hào)。
    1.按測(cè)定方法分類(lèi)
    1）目測(cè)系列
    觀察結(jié)果時(shí)，在色標(biāo)上規(guī)定的時(shí)間內(nèi)與標(biāo)準(zhǔn)色標(biāo)進(jìn)行比色，判斷并讀取結(jié)果。
    2）機(jī)測(cè)系列。
    儀器操作，參見(jiàn)所用尿分儀使用說(shuō)明書(shū)。
    2.按測(cè)定項(xiàng)目的多少分類(lèi)
    有單項(xiàng)，2項(xiàng)，4項(xiàng)和多聯(lián)試紙之分，目前在醫(yī)院應(yīng)用中多的是10項(xiàng)或11項(xiàng)多聯(lián)試紙。
    3.按結(jié)構(gòu)分類(lèi)
    有單層膜結(jié)構(gòu)和多層膜結(jié)構(gòu)的尿液分析試紙。
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    【試紙使用注意事項(xiàng)】
    1.本試紙條僅供人士操作使用，僅適用于體外診斷使用。
    2.尿試紙條若在冰箱中保存，使用時(shí)待恢復(fù)到室溫后再打開(kāi)瓶蓋，取出所需數(shù)量的尿試紙條后馬上蓋上蓋子。
    3.不要用手摸尿試紙條的試紙部分防止污染試紙塊；同時(shí)還要避免其它揮發(fā)性藥品對(duì)試紙塊的污染。
    4.使用前應(yīng)查看生產(chǎn)批號(hào)，若已過(guò)期或試紙塊明顯變色，請(qǐng)不要再使用。
    5.尿試紙條未使用完之前不可將筒內(nèi)干燥劑取出，并且不要將尿試紙條轉(zhuǎn)移到其它的容器中。
    6.尿試紙條應(yīng)避免潮濕、高溫和陽(yáng)光直接照射。
    7.裝尿樣本的容器若有洗滌劑或消毒劑殘留可能會(huì)干擾測(cè)試結(jié)果。
    8.或服用VC會(huì)使葡萄糖、膽紅素、亞硝酸鹽、潛血檢驗(yàn)結(jié)果偏低甚至出現(xiàn)假陰性，應(yīng)在用藥10小時(shí)后再進(jìn)行測(cè)定。
    9. 測(cè)定亞硝酸鹽的尿樣在膀胱內(nèi)滯留4小時(shí)以上。
    10. 測(cè)定尿比重時(shí)，URO尿液化學(xué)分析儀有PH補(bǔ)償功能。
    11.使用過(guò)的尿試紙條不可以再次使用，應(yīng)作為普通廢棄物處理。
    12.本產(chǎn)品不適用于目測(cè)，標(biāo)簽上的色塊僅供參考，不能作為判斷測(cè)試結(jié)果的依據(jù)。
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    【預(yù)期用途】
    與URO尿液分析儀配套使用，可對(duì)尿液中的亞硝酸鹽NIT、白細(xì)胞LEU、尿膽原URO、蛋白質(zhì)PRO、潛血BLD、酮體KET、膽紅素BIL、比重SG、葡萄糖GLU、抗壞血酸VC、酸堿度PH、肌酐CRE、鈣離子Ca、微量白蛋白MCAG、ACR(微白/肌酐比值)一~十五項(xiàng)化學(xué)指標(biāo)進(jìn)行體外測(cè)定，為檢驗(yàn)和診斷提供參考。
    【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】
    產(chǎn)品主要由塑料膠片、雙面膠、及試劑紙塊組成。
    【儲(chǔ)存條件及有效期】
    2～30℃干燥避光場(chǎng)所貯存，產(chǎn)品有效期24個(gè)月；
    開(kāi)啟后，2～30℃干燥避光場(chǎng)所貯存，產(chǎn)品有效期1個(gè)月。
    【適用儀器】
    適用本公司生產(chǎn)的URO-900A//500plus/500/300/200/150/100尿液化學(xué)分析儀。
    【樣本要求】
    用潔凈干燥的容器收集新鮮尿液并盡快測(cè)試，尿樣在室溫下放置時(shí)間不可超過(guò)2小時(shí)，否則應(yīng)將尿樣保存在2~10℃冰箱中并在4小時(shí)內(nèi)測(cè)定，不要在尿樣中加入防腐劑。尿樣不可離心，測(cè)試前將尿樣混勻。
    【檢驗(yàn)方法】
    尿試紙條與適用的尿液分析儀配套使用，請(qǐng)按照所用的尿液分析儀的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作。
    1. 測(cè)試條件：環(huán)境溫度（25±5）℃，相對(duì)濕度≤80%.
    2. 取一條試紙條，拿住試紙條空白端，把試紙塊完全浸入尿樣中，2秒鐘后取出。
    3. 在衛(wèi)生紙上蘸掉試紙條邊緣多余的尿液后再放入儀器進(jìn)行測(cè)試。
    4. 質(zhì)量控制：建議使用配套的尿質(zhì)控液對(duì)尿試紙條進(jìn)行質(zhì)量控制，建議每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)該建立自己的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控范圍。
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