找上海角宿-做歐代注冊多久
- 作者:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2025-01-07 06:02 10
- 進入店鋪
在線咨詢QQ咨詢
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準入等法規(guī)咨詢服務,訓服務和代理人服務。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準入的產(chǎn)品實質等同通告/進口注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分和地區(qū)的出口 等咨詢服務。歐代注冊作為角宿咨詢的優(yōu)勢項目之一,我們一直致力于提升自身專業(yè)程度,以便更好的服務出口企業(yè)。
歐盟授權代表的職責包括
1/ 作為制造商的授權代表,負責與歐盟范圍內各個國家的器械機構聯(lián)系,處理器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作;
2/ 保留制造商的CE技術文件,當機構提出問題時,進行聯(lián)絡制造商、回復和溝通;
3/ 受制造商的委托,在歐盟進行器械產(chǎn)品注冊;
4/ 受制造商的委托,申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證
歐盟授權代表在產(chǎn)品流通在歐盟市場的過程中起到了至關重要的溝通、協(xié)調以及解決問題的作用。
在現(xiàn)如今這個信息發(fā)達的社會,很多制造商都知道歐盟授權代表的定義,以及歐盟授權代表主要承擔了哪些職責。
那具體細節(jié)如何執(zhí)行,有哪些的要求等問題,可能很多器械制造商并不是十分了解。我們參考了歐盟具體的指南文件,從幾個問題中介紹一下法規(guī)的具體要求:
哪些技術文檔必須要發(fā)給歐盟授權代表處進行保存? 授權代表有義務保留國家主管部門掌握的某些信息,例如合格聲明和技術文件(AIMDD附件2第6.1節(jié); MDD附件II第6.1節(jié),附件III第7.3節(jié),附件IV第7節(jié),附件V部分) 5.1,附件VI第5.1節(jié),附件VII第2節(jié); IVDD第9(7)和10(3)條)。
歐代職責:
1. 代表歐盟非制造商與歐盟主管當局打交道
2. 歐盟代表保存新的,貼上CE標志產(chǎn)品的技術文件,確保隨時及時的提供給歐盟主管當局審查。
3. 根據(jù)非歐盟制造商建立的警戒系統(tǒng)程序,歐盟授權代表協(xié)助其進行產(chǎn)品事故報告,召回等
4. 能為客戶在歐盟境內銷售產(chǎn)品時出現(xiàn)任何問題給予及時的信息溝通與協(xié)助解決。
5. 上海角宿咨詢提供技術服務。主要業(yè)務是根據(jù)歐洲立法和國際標準,為客戶提供完整的技術解決方案。角宿資詢憑借網(wǎng)絡和隊伍為客戶提供法規(guī),在器械行業(yè)尤為專長。提供歐盟授權代表服務,可以為客戶減少中間環(huán)節(jié),節(jié)約時間和費用,使您的產(chǎn)品在符合現(xiàn)行歐盟法規(guī)的情況下進入市場的程序簡單化。
6.上海角宿資詢作為歐盟代表是被所在國的局局認可的。可以幫企業(yè)到歐盟主管注冊,以免進入海關時出問題和引起法律糾紛,造成不必要的經(jīng)濟損失。
7. 歐盟出具的自由銷售,目前針對器械做的比較多的是歐盟成員國的局出具的自由銷售。角宿資詢均可以辦理。
角宿提供歐盟授權代表的服務包括:
? 簽署歐盟授權代表協(xié)議,約定角宿咨詢的義務和責任;
? 制作歐盟授權代表,便于貴司使用和展示;
? 協(xié)助貴司修訂產(chǎn)品標簽(涉及歐洲產(chǎn)品,歐代信息的標簽);
? 檢查和保存貴司的技術文件(依據(jù)93/42/EEC指令和2007/47/EC指令)。
哪些技術文檔必須要發(fā)給歐盟授權代表處進行保存?
授權代表有義務保留主管部門掌握的某些信息,例如合格聲明和技術文件(AIMDD附件2第6.1節(jié); MDD附件II第6.1節(jié),附件III第7.3節(jié),附件IV第7節(jié),附件V部分) 5.1,附件VI第5.1節(jié),附件VII第2節(jié); IVDD第9(7)和10(3)條)。
授權代表必須能夠提供市場監(jiān)督機構為進行市場監(jiān)督而可能需要的所有文件和信息(第765/2008 / EC號條例第19條)。
當局根據(jù)轉換指令或根據(jù)第765/2008 / EC號條例的立法提出任何信息請求。因此,關于這種請求或“命令”的合法性與否的任何問題都是由決定的。
該信息可以與授權代表一起存儲,授權代表應被授權將信息直接分發(fā)給當局。在這種情況下,合同應包括制造商的義務,以保持信息始終更新。
如果制造商選擇不向授權代表存儲信息,他應向授權代表提供市場監(jiān)督機構在接收到授權代表轉發(fā)的請求后可能需要的所有文件和信息,以便進行市場監(jiān)督。制造商、授權代表應該可以訪問所有文檔和信息。
根據(jù)歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯行(traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡, 如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU和以外的國家,其產(chǎn)品必須同時在標簽(銘牌或包裝)上標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡。具體事宜,歡迎聯(lián)系角宿咨詢!
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準入等法規(guī)咨詢服務,訓服務和代理人服務。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準入的產(chǎn)品實質等同通告/進口注冊/質量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務。 上海角宿近兩年內,已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內部管理體系建立,在外部對接、內部工作流程、服務后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
產(chǎn)品價格:10000.00 元/個 起
發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:207891368公司編號:21840640
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
楊先生先生
認證認證
認證
17802157742
相關產(chǎn)品:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
本頁鏈接:http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs207891368.html
以上信息由企業(yè)自行發(fā)布,該企業(yè)負責信息內容的完整性、真實性、準確性和合法性。免費黃頁網(wǎng)對此不承擔任何責任。
馬上查看收錄情況:
百度
360搜索
搜狗