上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡(jiǎn)稱:上海角宿,英文簡(jiǎn)稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。歐代注冊(cè)作為角宿咨詢的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目之一,我們一直致力于提升自身專業(yè)程度,以便更好的服務(wù)出口企業(yè)。
在現(xiàn)如今這個(gè)信息發(fā)達(dá)的社會(huì),很多制造商都知道歐盟授權(quán)代表的定義,以及歐盟授權(quán)代表主要承擔(dān)了哪些職責(zé)。但您真的會(huì)選擇合適的歐代嗎?
醫(yī)療器械出口歐盟,歐代是必需的環(huán)節(jié),那么選擇歐代需要注意哪些事項(xiàng)呢?
1、選擇專業(yè)的歐代,具備一定資質(zhì),有能力的第三方歐代公司;
2、在歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司,擁有*法規(guī)技術(shù)人員,能幫助生產(chǎn)出口企業(yè)解決爭(zhēng)端,避免空殼公司;
3、簽訂有效歐代協(xié)議,協(xié)議雙方名稱和地址需與加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽上制造商及歐代名稱和地址一致;
4、避免選擇在歐盟境內(nèi)無(wú)固定辦公地點(diǎn)和固定聯(lián)絡(luò)電話的歐代,避免以進(jìn)口商兼任歐代,避免以歐洲留學(xué)的親戚朋友兼任歐代。
歐代職責(zé):
1. 代表歐盟非制造商與歐盟主管當(dāng)局打交道
2. 歐盟代表保存新的,貼上CE標(biāo)志產(chǎn)品的技術(shù)文件,確保隨時(shí)及時(shí)的提供給歐盟主管當(dāng)局審查。
3. 根據(jù)非歐盟制造商建立的警戒系統(tǒng)程序,歐盟授權(quán)代表協(xié)助其進(jìn)行產(chǎn)品事故報(bào)告,召回等
4. 能為客戶在歐盟境內(nèi)銷售產(chǎn)品時(shí)出現(xiàn)任何問(wèn)題給予及時(shí)的信息溝通與協(xié)助解決。
5. 上海角宿咨詢提供技術(shù)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)是根據(jù)歐洲立法和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),為客戶提供完整的技術(shù)解決方案。角宿資詢憑借網(wǎng)絡(luò)和隊(duì)伍為客戶提供法規(guī),在器械行業(yè)尤為專長(zhǎng)。提供歐盟授權(quán)代表服務(wù),可以為客戶減少中間環(huán)節(jié),節(jié)約時(shí)間和費(fèi)用,使您的產(chǎn)品在符合現(xiàn)行歐盟法規(guī)的情況下進(jìn)入市場(chǎng)的程序簡(jiǎn)單化。
6.上海角宿資詢作為歐盟代表是被所在國(guó)的局局認(rèn)可的。可以幫企業(yè)到歐盟主管注冊(cè),以免進(jìn)入海關(guān)時(shí)出問(wèn)題和引起法律糾紛,造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。
7. 歐盟出具的自由銷售,目前針對(duì)器械做的比較多的是歐盟成員國(guó)的局出具的自由銷售。角宿資詢均可以辦理。
角宿提供歐盟授權(quán)代表的服務(wù)包括:
? 簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議,約定角宿咨詢的義務(wù)和責(zé)任;
? 制作歐盟授權(quán)代表,便于貴司使用和展示;
? 協(xié)助貴司修訂產(chǎn)品標(biāo)簽(涉及歐洲產(chǎn)品,歐代信息的標(biāo)簽);
? 檢查和保存貴司的技術(shù)文件(依據(jù)93/42/EEC指令和2007/47/EC指令)。
歐盟授權(quán)代表在產(chǎn)品流通在歐盟市場(chǎng)的過(guò)程中起到了至關(guān)重要的溝通、協(xié)調(diào)以及解決問(wèn)題的作用。
在現(xiàn)如今這個(gè)信息發(fā)達(dá)的社會(huì),很多制造商都知道歐盟授權(quán)代表的定義,以及歐盟授權(quán)代表主要承擔(dān)了哪些職責(zé)。
那具體細(xì)節(jié)如何執(zhí)行,有哪些的要求等問(wèn)題,可能很多器械制造商并不是十分了解。我們參考了歐盟具體的指南文件,從幾個(gè)問(wèn)題中介紹一下法規(guī)的具體要求:
哪些技術(shù)文檔必須要發(fā)給歐盟授權(quán)代表處進(jìn)行保存? 授權(quán)代表有義務(wù)保留國(guó)家主管部門掌握的某些信息,例如合格聲明和技術(shù)文件(AIMDD附件2第6.1節(jié); MDD附件II第6.1節(jié),附件III第7.3節(jié),附件IV第7節(jié),附件V部分) 5.1,附件VI第5.1節(jié),附件VII第2節(jié); IVDD第9(7)和10(3)條)。
歐盟授權(quán)代表定義
歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。
1)角宿咨詢提供歐盟授權(quán)代表服務(wù)公司,角宿目前已經(jīng)為數(shù)百家客戶提供了歐盟授權(quán)代表服務(wù),為數(shù)百家客戶提供了歐盟注冊(cè)服務(wù),同時(shí)還為一些客戶提供了歐盟自由銷售服務(wù)。
2)歐盟代表服務(wù)內(nèi)容包括作為企業(yè)的聯(lián)絡(luò)人,負(fù)責(zé)處理歐盟市場(chǎng)上所有的客戶投訴,、注冊(cè)等業(yè)務(wù)。
3)五年有效期內(nèi)一次清,無(wú)年度監(jiān)督費(fèi)用。
我們可以為您提供的自主服務(wù)項(xiàng)目主要有
1.歐盟授權(quán)代表(角宿英國(guó)、德國(guó)和法國(guó)公司);
2.歐盟注冊(cè)(英國(guó)MHRA注冊(cè)、德國(guó)注冊(cè)和法國(guó)注冊(cè));
3.歐盟自由銷售(EU FSC)(可以分別由英國(guó)局、德國(guó)局、法國(guó)局出具)
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡(jiǎn)稱:上海角宿,英文簡(jiǎn)稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
發(fā)貨地址:上海上海包裝說(shuō)明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號(hào):207891379公司編號(hào):21840640
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