找角宿咨詢-北京做歐代注冊費用
- 作者:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2025-01-08 06:03 20
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為了提升出口認證團隊的專業(yè)程度,不斷完善歐代注冊的流程,上海角宿咨詢近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
為了提高整體的市場監(jiān)督效率,歐盟會將負責檢查市場監(jiān)督效率,并要求所有成員國都應滿足低法律要求,加強合作和交流。此外,歐盟會將和海關合作,并與相關利益方(制造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商)開展合作,建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟會首先關注高風險領域,比如:器械。
我們可以為您提供的自主服務項目主要有
1.歐盟授權代表(英國,德國,法國);
2.歐盟注冊(英國MHRA注冊、德國注冊DIMDI注冊和法國ANSM注冊);
3.歐盟自由銷售(EU FSC/ EU CFS)(可以分別由英國,德國,法國局出具)
為了更好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡。
歐盟授權代表的職責包括
1/ 作為制造商的授權代表,負責與歐盟范圍內(nèi)各個國家的器械機構聯(lián)系,處理器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作;
2/ 保留制造商的CE技術文件,當機構提出問題時,進行聯(lián)絡制造商、回復和溝通;
3/ 受制造商的委托,在歐盟進行器械產(chǎn)品注冊;
4/ 受制造商的委托,申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證
歐盟授權代表在產(chǎn)品流通在歐盟市場的過程中起到了至關重要的溝通、協(xié)調(diào)以及解決問題的作用。
在現(xiàn)如今這個信息發(fā)達的社會,很多制造商都知道歐盟授權代表的定義,以及歐盟授權代表主要承擔了哪些職責。
那具體細節(jié)如何執(zhí)行,有哪些的要求等問題,可能很多器械制造商并不是十分了解。我們參考了歐盟具體的指南文件,從幾個問題中介紹一下法規(guī)的具體要求:
哪些技術文檔必須要發(fā)給歐盟授權代表處進行保存? 授權代表有義務保留國家主管部門掌握的某些信息,例如合格聲明和技術文件(AIMDD附件2第6.1節(jié); MDD附件II第6.1節(jié),附件III第7.3節(jié),附件IV第7節(jié),附件V部分) 5.1,附件VI第5.1節(jié),附件VII第2節(jié); IVDD第9(7)和10(3)條)。
我們可以為您提供的自主服務項目主要有
1.歐盟授權代表(角宿英國、德國和法國公司);
2.歐盟注冊(英國MHRA注冊、德國注冊和法國注冊);
3.歐盟自由銷售(EU FSC)(可以分別由英國局、德國局、法國局出具)
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準入等法規(guī)咨詢服務,訓服務和代理人服務。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準入的產(chǎn)品實質(zhì)等同通告/進口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
產(chǎn)品價格:10000.00 元/個 起
發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:207901060公司編號:21840640
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
楊先生先生
認證認證
認證
17802157742
相關產(chǎn)品:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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