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    為了提升出口認(rèn)證團(tuán)隊的專業(yè)程度,不斷完善歐代注冊的流程,上海角宿咨詢近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
    歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包括
    1/ 作為制造商的授權(quán)代表,負(fù)責(zé)與歐盟范圍內(nèi)各個國家的器械機(jī)構(gòu)聯(lián)系,處理器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作;
    2/ 保留制造商的CE技術(shù)文件,當(dāng)機(jī)構(gòu)提出問題時,進(jìn)行聯(lián)絡(luò)制造商、回復(fù)和溝通;
    3/ 受制造商的委托,在歐盟進(jìn)行器械產(chǎn)品注冊;
    4/ 受制造商的委托,申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證
    無錫做歐代注冊流程
    歐代職責(zé):
    1. 代表歐盟非制造商與歐盟主管當(dāng)局打交道
    2. 歐盟代表保存新的,貼上CE標(biāo)志產(chǎn)品的技術(shù)文件,確保隨時及時的提供給歐盟主管當(dāng)局審查。
    3. 根據(jù)非歐盟制造商建立的警戒系統(tǒng)程序,歐盟授權(quán)代表協(xié)助其進(jìn)行產(chǎn)品事故報告,召回等
    4. 能為客戶在歐盟境內(nèi)銷售產(chǎn)品時出現(xiàn)任何問題給予及時的信息溝通與協(xié)助解決。
    5. 上海角宿咨詢提供技術(shù)服務(wù)。主要業(yè)務(wù)是根據(jù)歐洲立法和國際標(biāo)準(zhǔn),為客戶提供完整的技術(shù)解決方案。角宿資詢憑借網(wǎng)絡(luò)和隊伍為客戶提供法規(guī),在器械行業(yè)尤為專長。提供歐盟授權(quán)代表服務(wù),可以為客戶減少中間環(huán)節(jié),節(jié)約時間和費(fèi)用,使您的產(chǎn)品在符合現(xiàn)行歐盟法規(guī)的情況下進(jìn)入市場的程序簡單化。
    6.上海角宿資詢作為歐盟代表是被所在國的局局認(rèn)可的??梢詭推髽I(yè)到歐盟主管注冊,以免進(jìn)入海關(guān)時出問題和引起法律糾紛,造成不必要的經(jīng)濟(jì)損失。
    7. 歐盟出具的自由銷售,目前針對器械做的比較多的是歐盟成員國的局出具的自由銷售。角宿資詢均可以辦理。
    角宿提供歐盟授權(quán)代表的服務(wù)包括:
    ? 簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議,約定角宿咨詢的義務(wù)和責(zé)任;
    ? 制作歐盟授權(quán)代表,便于貴司使用和展示;
    ? 協(xié)助貴司修訂產(chǎn)品標(biāo)簽(涉及歐洲產(chǎn)品,歐代信息的標(biāo)簽);
    ? 檢查和保存貴司的技術(shù)文件(依據(jù)93/42/EEC指令和2007/47/EC指令)。
    無錫做歐代注冊流程
    歐盟對于歐代職責(zé)具體細(xì)節(jié)如何執(zhí)行,有哪些的要求等問題,可能很多器械制造商并不是十分了解。我們參考了歐盟具體的指南文件,從幾個問題中介紹一下法規(guī)的具體要求:
    一、歐代申請流程:
    1.客戶提交申請表
    2.簽訂合同
    3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議
    4.為客戶提供歐代信息(地址電話等)
    5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)(比如提供DOC文件等,需增加檢測費(fèi)用)
    二、可以選擇多個歐洲授權(quán)代表嗎?
    歐盟授權(quán)代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一個公司可以有多個授權(quán)代表,但是同一個產(chǎn)品有且只能選擇一個歐盟授權(quán)代表。
    無錫做歐代注冊流程
    為了提高整體的市場監(jiān)督效率,歐盟會將負(fù)責(zé)檢查市場監(jiān)督效率,并要求所有成員國都應(yīng)滿足低法律要求,加強(qiáng)合作和交流。此外,歐盟會將和海關(guān)合作,并與相關(guān)利益方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷商)開展合作,建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟會首先關(guān)注高風(fēng)險領(lǐng)域,比如:器械。
    根據(jù)歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯行(traceability),制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò), 如果制造商來自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU和以外的國家,其產(chǎn)品必須同時在標(biāo)簽(銘牌或包裝)上標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)。具體事宜,歡迎聯(lián)系角宿咨詢!
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準(zhǔn)入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價格:10000.00 元/個 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
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