安徽TGA注冊流程-提高企業(yè)知名度
- 作者:上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司 2025-01-08 06:03 20
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上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、藥品企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),培訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。TGA注冊也是角宿企業(yè)服務(wù)的優(yōu)勢項目。
企業(yè)獲得澳大利亞TGA認(rèn)證的優(yōu)勢主要有以下十點:
1、直接獲得發(fā)達(dá)地區(qū)澳大利亞的GMP認(rèn)證證書;
2、直接獲得與澳大利亞有GMP互認(rèn)(MRA)的26個地區(qū)的GMP認(rèn)可;
3、藥品企業(yè)可以獲得地區(qū)有關(guān)“獲得發(fā)達(dá)地區(qū)注冊認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)惠政策”;
4、注冊認(rèn)證過程將實質(zhì)性大幅提高企業(yè)產(chǎn)品注冊與GMP管理水平;
5、注冊認(rèn)證過程將改變和提高企業(yè)的文化理念和認(rèn)識;
6、大幅提高企業(yè)和產(chǎn)品形象及美譽度,*大有利于產(chǎn)品營銷;
7、食品華麗轉(zhuǎn)身為發(fā)達(dá)地區(qū)批準(zhǔn)的“藥品”,*大有利于國內(nèi)、外市場營銷;
8、易獲得與澳大利亞有GMP符合確認(rèn)(CV)關(guān)系的52個地區(qū)/組織的GMP認(rèn)可;
9、易進入與澳大利亞有互認(rèn)關(guān)系及PIC/s成員國的注冊和市場準(zhǔn)入;
10、易進入其它英聯(lián)邦地區(qū)的注冊和市場準(zhǔn)入。
任何器械(除非豁免的或被排除在外的)都需要在ARTG系統(tǒng)注冊,才能合法地進口到澳大利亞,在澳大利亞銷售或者出口澳大利亞。
TGA全稱:The Therapeutic Goods Administration.率屬于澳大利亞。負(fù)責(zé)所有類產(chǎn)品( therapeutic goods ),其中就包括器械。幾乎所有的類產(chǎn)品都需要在ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods?)系統(tǒng)中注冊備案,才可以在澳大利亞市場銷售。
TGA注冊流程:
創(chuàng)建賬戶(申請表)
提交制造商信息(申請表,資料清單,產(chǎn)品技術(shù)文件,產(chǎn)品測試報告,CE)
確定合格評定程序(設(shè)備的安全性,質(zhì)量和性能)
提交產(chǎn)品注冊
審核通過,安排TGA官費(整改)
獲得TGA
TGA一直以來都是角宿咨詢?yōu)槠髽I(yè)服務(wù)的優(yōu)勢項目,如果您有這方面的需求,可以隨時聯(lián)系我們!
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個人,提供了歐洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評估/上市注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品實質(zhì)等同通告/進口注冊/質(zhì)量管理評估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準(zhǔn)入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動態(tài)基本實現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。
產(chǎn)品價格:10000.00 元/個 起
發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個產(chǎn)品規(guī)格:不限
信息編號:207901110公司編號:21840640
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