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    凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政部門(mén)（國(guó)家監(jiān)督，簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）審批（類(lèi)化妝品）或備案（非類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷(xiāo)售。
    注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)逐項(xiàng)填寫(xiě)《化妝品注冊(cè)備案信息表》，并提交相關(guān)資料。
    （一）（產(chǎn)品名稱(chēng)）產(chǎn)品名稱(chēng)包括中文名稱(chēng)和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱(chēng)，產(chǎn)品中文名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定。
    （二）（產(chǎn)品類(lèi)別）注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品分類(lèi)規(guī)則與分類(lèi)目錄》等相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確定產(chǎn)品類(lèi)別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類(lèi)編碼，涉及化妝品宣稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)按照化妝品申報(bào)。
    （三）（委托確認(rèn)）存在委托生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開(kāi)通用戶(hù)權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián)，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。
    存在委托生產(chǎn)的進(jìn)口化妝品，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交受托生產(chǎn)企業(yè)出具的委托關(guān)系文件。委托關(guān)系文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱(chēng)、委托方、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)、本產(chǎn)品接受委托的日期、受托生產(chǎn)企業(yè)法人或者法人授權(quán)人的簽章。注冊(cè)人、備案人與受托生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的，可提交屬于同一集團(tuán)公司的資料以及企業(yè)集團(tuán)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件以確認(rèn)委托關(guān)系。
    （四）（已上市銷(xiāo)售文件）進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）主管部門(mén)或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷(xiāo)售文件，境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的除外。已上市銷(xiāo)售文件應(yīng)當(dāng)至少載明產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)人名稱(chēng)、備案人名稱(chēng)或者生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱(chēng)以及文件出具日期，并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。
    1. 組合包裝產(chǎn)品同時(shí)存在進(jìn)口部分和國(guó)產(chǎn)部分的，僅提交進(jìn)口部分的已上市銷(xiāo)售文件。
    2. 專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)銷(xiāo)售包裝的，應(yīng)當(dāng)提交該產(chǎn)品在原生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的已上市銷(xiāo)售文件，同時(shí)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與原生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說(shuō)明資料。
    （五）（專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)）產(chǎn)品配方專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：
    1. 針對(duì)中國(guó)消費(fèi)者的膚質(zhì)類(lèi)型、消費(fèi)需求等進(jìn)行配方設(shè)計(jì)的說(shuō)明資料；
    2. 在中國(guó)境內(nèi)選用中國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展消費(fèi)者測(cè)試研究或者人體試料。
    （六）（多個(gè)產(chǎn)品共用文件）進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷(xiāo)售文件、委托關(guān)系文件或者不同國(guó)家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱(chēng)以及相關(guān)受理編號(hào)、批準(zhǔn)號(hào)或者備案號(hào)等信息。
    （七）（共同責(zé)任人）產(chǎn)品標(biāo)簽中有“聯(lián)合研發(fā)”、“出品”、“監(jiān)制”等標(biāo)注其他企業(yè)或者機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)提交該企業(yè)或者機(jī)構(gòu)出具的承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的承諾書(shū)，并由該企業(yè)或者機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。

    目前國(guó)際上對(duì)化妝品的概念尚無(wú)統(tǒng)一定義。我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個(gè)定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個(gè)方面進(jìn)行了較為全面的概括。

    1.關(guān)于銷(xiāo)售
    產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的文件，是備案資料提供的必要項(xiàng)目，所以應(yīng)了解所要進(jìn)口的產(chǎn)品是否在原產(chǎn)國(guó)已有銷(xiāo)售且能按要求開(kāi)具銷(xiāo)售。
    2.關(guān)于境內(nèi)責(zé)任人（原在華申報(bào)責(zé)任單位）
    新規(guī)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的要求和原在華申報(bào)責(zé)任單位沒(méi)什么變化，但境內(nèi)責(zé)任人索要承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)卻要多很多。境內(nèi)責(zé)任人負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。
    3.關(guān)于授權(quán)書(shū)
    在申報(bào)進(jìn)口非用途化妝品備案前，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填報(bào)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其的授權(quán)書(shū)及其公，授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證。
    4.關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
    對(duì)部分歐洲等西方國(guó)家的產(chǎn)品，應(yīng)確定外方是否同意動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。歐盟于2013年3月在全球范圍內(nèi)率先全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，挪威、新西蘭、以色列、印度等國(guó)家也都已經(jīng)全面禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而在我國(guó)，只針對(duì)國(guó)產(chǎn)非特產(chǎn)品去除了強(qiáng)制性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求。進(jìn)口化妝品和國(guó)產(chǎn)用途化妝品的備案審批過(guò)程中，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)仍是必做項(xiàng)目。
    5.關(guān)于產(chǎn)品配方及說(shuō)明信息
    我國(guó)對(duì)化妝品配方的要求是全成分標(biāo)注，同時(shí)，國(guó)內(nèi)外對(duì)原料安全性要求的不盡相同，有些成分在國(guó)外可用，但在國(guó)內(nèi)卻無(wú)法直接申請(qǐng)。所以應(yīng)預(yù)先了解外方是否愿意提品的完整配方，以及配方中是否有禁用和限用物質(zhì)、新原料等，還應(yīng)了解包裝、說(shuō)明書(shū)等材料是否有違反中國(guó)相關(guān)法規(guī)的信息。

    境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)自行確保同一產(chǎn)品僅授權(quán)一個(gè)境內(nèi)責(zé)任人，并自行確保后續(xù)按照授權(quán)范圍開(kāi)展注冊(cè)備案工作。
    部門(mén)收到產(chǎn)品備案資料（含紙質(zhì)及電子版資料）后，對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對(duì)。符合要求的，予以備案，產(chǎn)品備案信息在食品總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。 
    北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢(xún)有限公司面向大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)，提供新品研發(fā)，注冊(cè)申報(bào)，市場(chǎng)咨詢(xún)，行業(yè)研究，上市調(diào)研，營(yíng)銷(xiāo)策劃，招商推廣，電子商務(wù)，產(chǎn)品銷(xiāo)售等方位服務(wù)?；瘖y品，食品，消毒產(chǎn)品等健康產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一。

公司早在上世界90年始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助政府相關(guān)平臺(tái)為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的申報(bào)代理服務(wù)，積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。2003年公司成立后，秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，本著誠(chéng)信，務(wù)實(shí)，快捷的理念。采取專(zhuān)業(yè)化員工+專(zhuān)家的工作模式，繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外食品，化妝品等健康相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 公司已成為本行業(yè)企業(yè)，與各國(guó)駐華大有良好合作關(guān)系，在日本，東歐，美國(guó)等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，并在臺(tái)灣，日本，，南非等地贏得較高度和良好的口碑。目前已為美國(guó)，韓國(guó)，德國(guó)，英國(guó)，日本，意大利，澳大利亞，加拿大，法國(guó)，新加坡，約旦，瑞典等和中國(guó)臺(tái)灣，中國(guó)香港的眾多的數(shù)千個(gè)產(chǎn)品成功申請(qǐng)衛(wèi)生批件。

主營(yíng)產(chǎn)品或服務(wù): 公司主要經(jīng)營(yíng)化妝品注冊(cè),進(jìn)口化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文, 化妝品申報(bào)，注冊(cè)，備案，進(jìn)口化妝品批文，進(jìn)口化妝品審批，進(jìn)口化妝品許可，國(guó)產(chǎn)特殊類(lèi)化妝品注冊(cè)申報(bào)，以及食品*，食品注冊(cè)，食品申報(bào)，國(guó)產(chǎn)食品注冊(cè)，國(guó)產(chǎn)食品申報(bào)，國(guó)產(chǎn)食品備案，進(jìn)口食品批文行政許可。微信：1801335159；saliya-li（化妝品備案）


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