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    角宿咨詢(xún)的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目之一——TGA注冊(cè),是澳洲所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu),對(duì)藥品品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。澳洲是世界上把營(yíng)養(yǎng)品納入藥品管理的,在澳生產(chǎn)銷(xiāo)售的營(yíng)養(yǎng)品必須經(jīng)過(guò)TGA批準(zhǔn)和,管理之嚴(yán)格甚至**過(guò)美國(guó)的FDA標(biāo)準(zhǔn)。
    任何器械(除非豁免的或被排除在外的)都需要在ARTG系統(tǒng)注冊(cè),才能合法地進(jìn)口到澳大利亞,在澳大利亞銷(xiāo)售或者出口澳大利亞。
    澳洲做TGA注冊(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
    TGA注冊(cè)流程:
    創(chuàng)建賬戶(hù)(申請(qǐng)表)
    提交制造商信息(申請(qǐng)表,資料清單,產(chǎn)品技術(shù)文件,產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告,CE)
    確定合格評(píng)定程序(設(shè)備的安全性,質(zhì)量和性能)
    提交產(chǎn)品注冊(cè)
    審核通過(guò),安排TGA官費(fèi)(整改)
    獲得TGA
    澳洲做TGA注冊(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
    TGA申請(qǐng)費(fèi)用:
    分類(lèi)                                                                      費(fèi)用
    Class I                                                               $550
    Class I - sterile/Class I - measuring function       $1,060
    Class IIa                                                               $1,060
    Class IIb                                                               $1,060
    Class III                                                               $1,370
    AIMD                                                               $1,370
    澳洲做TGA注冊(cè)多長(zhǎng)時(shí)間
    TGA產(chǎn)品分類(lèi):
    分類(lèi)          舉例
    Class I  彈力繃帶,壓舌板,頸托,手臂吊帶,非滅菌敷料
    Class IIa  X光片,管,,導(dǎo)管類(lèi)
    Class IIb  ,嚴(yán)重傷口的敷料,避孕套
    Class III  冠狀動(dòng)脈探頭,內(nèi)避孕設(shè)備,含藥的設(shè)備:如帶有抗微生物劑的敷料
                     有源植入式器械(AIMD) 起搏器,人工耳蝸
    TGA一直以來(lái)都是角宿咨詢(xún)?yōu)槠髽I(yè)服務(wù)的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目,如果您有這方面的需求,可以隨時(shí)聯(lián)系我們!
    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司,中文簡(jiǎn)稱(chēng):上海角宿,英文簡(jiǎn)稱(chēng):SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢(xún)服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢(xún)服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說(shuō)明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
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