五月婷久久综合狠狠爱97,116美女写真水果视频在线观看,国产超薄肉丝高跟在线观看,天天日天天操天天搞

    角宿咨詢(xún)的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目之一——TGA注冊(cè),是澳洲所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu),對(duì)藥品品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。澳洲是世界上把營(yíng)養(yǎng)品納入藥品管理的,在澳生產(chǎn)銷(xiāo)售的營(yíng)養(yǎng)品必須經(jīng)過(guò)TGA批準(zhǔn)和,管理之嚴(yán)格甚至超過(guò)美國(guó)的FDA標(biāo)準(zhǔn)。
    TGA產(chǎn)品分類(lèi):
    分類(lèi)          舉例
    Class I  彈力繃帶,壓舌板,頸托,手臂吊帶,非滅菌敷料
    Class IIa  X光片,管,,導(dǎo)管類(lèi)
    Class IIb  ,嚴(yán)重傷口的敷料,避孕套
    Class III  冠狀動(dòng)脈探頭,內(nèi)避孕設(shè)備,含藥的設(shè)備:如帶有抗微生物劑的敷料
                     有源植入式器械(AIMD) 起搏器,人工耳蝸
    福建做TGA注冊(cè)機(jī)構(gòu)
    企業(yè)獲得澳大利亞TGA認(rèn)證的優(yōu)勢(shì)主要有以下十點(diǎn):
    1、直接獲得發(fā)達(dá)地區(qū)澳大利亞的GMP認(rèn)證證書(shū);
    2、直接獲得與澳大利亞有GMP互認(rèn)(MRA)的26個(gè)地區(qū)的GMP認(rèn)可;
    3、藥品企業(yè)可以獲得地區(qū)有關(guān)“獲得發(fā)達(dá)地區(qū)注冊(cè)認(rèn)證產(chǎn)品優(yōu)惠政策”;
    4、注冊(cè)認(rèn)證過(guò)程將實(shí)質(zhì)性大幅提高企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)與GMP管理水平;
    5、注冊(cè)認(rèn)證過(guò)程將改變和提高企業(yè)的文化理念和認(rèn)識(shí);
    6、大幅提高企業(yè)和產(chǎn)品形象及美譽(yù)度,*大有利于產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo);
    7、食品華麗轉(zhuǎn)身為發(fā)達(dá)地區(qū)批準(zhǔn)的“藥品”,*大有利于國(guó)內(nèi)、外市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo);
    8、易獲得與澳大利亞有GMP符合確認(rèn)(CV)關(guān)系的52個(gè)地區(qū)/組織的GMP認(rèn)可;
    9、易進(jìn)入與澳大利亞有互認(rèn)關(guān)系及PIC/s成員國(guó)的注冊(cè)和市場(chǎng)準(zhǔn)入;
    10、易進(jìn)入其它英聯(lián)邦地區(qū)的注冊(cè)和市場(chǎng)準(zhǔn)入。
    福建做TGA注冊(cè)機(jī)構(gòu)
    在申請(qǐng)的TGA或歐盟機(jī)構(gòu)的評(píng)估證據(jù)之前確保有現(xiàn)場(chǎng)的適當(dāng)?shù)某绦颍ㄎ募?nbsp;以遵守基本原則;
    ? 獲得合格評(píng)定證據(jù),并確保上的信息保持新和有效;
    ? 支付獲取證據(jù)的合格評(píng)定程序申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)估費(fèi);
    ? 準(zhǔn)備一份澳大利亞合格聲明,包括器械制造的所有細(xì)節(jié);
    ? 一旦獲得必要的合格評(píng)定的證據(jù)后,確保其合格評(píng)定程序適當(dāng)?shù)鼐S持,而且現(xiàn)行 的要求得到滿(mǎn)足(例如,報(bào)告的不良事件,定期進(jìn)行質(zhì)量體系審核);
    ? 通知TGA器械的設(shè)計(jì),生產(chǎn)或預(yù)期性能的大變更;
    ? 預(yù)期目的 制造商必須確定器械的預(yù)期目的。預(yù)期目的是注冊(cè)程序中至關(guān)重要的,在分類(lèi)過(guò)程中要考慮的。
    福建做TGA注冊(cè)機(jī)構(gòu)
    TGA申請(qǐng)費(fèi)用:
    分類(lèi)                                                                      費(fèi)用
    Class I                                                               $550
    Class I - sterile/Class I - measuring function       $1,060
    Class IIa                                                               $1,060
    Class IIb                                                               $1,060
    Class III                                                               $1,370
    AIMD                                                               $1,370
    上海角宿咨詢(xún)是國(guó)內(nèi)少數(shù)具有TGA注冊(cè)認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證公司,我們可以為您提供的自主服務(wù)項(xiàng)目主要有:
    出口歐洲法規(guī):歐盟CE認(rèn)證(CE整套技術(shù)文件編訂、 CE第四版評(píng)價(jià)(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫(xiě))、ISO13485:2016認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表(德國(guó),英國(guó)和荷蘭)、歐盟注冊(cè)、歐盟自由銷(xiāo)售、防護(hù)服PPE指令Type5/6認(rèn)證
    出口美國(guó)法規(guī):器械、化妝品、食品美國(guó)FDA注冊(cè)(含F(xiàn)DA510K申請(qǐng))、美國(guó)代理人、 FDA 驗(yàn)廠及整改、FDA警告信應(yīng)對(duì)&RED LIST REMOVAL、QSR820體系、食品FDA驗(yàn)廠及整改、OTC藥品FDA驗(yàn)廠及整改
    中國(guó)法規(guī):器械產(chǎn)品備案登記表、器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)備案登記表、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證、ISO9001/13485認(rèn)證、SFDA驗(yàn)廠、SFDA注冊(cè)檢測(cè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制、局自由銷(xiāo)售證。
    出口其余國(guó)際法規(guī):器械單一體系審核MDSAP認(rèn)證、澳大利亞TGA注冊(cè)、BSCI驗(yàn)廠、ISO22716 GMPC驗(yàn)廠、BRC 認(rèn)證,口罩NELNSON(尼爾森)檢測(cè):(EN 14683檢測(cè)、BFE檢測(cè),VFE檢測(cè)、PFE檢測(cè))、手術(shù)衣EN13795測(cè)試等。
    如果您有TGA注冊(cè)認(rèn)證或其它出口認(rèn)證方面的需求,可以隨時(shí)聯(lián)系我們!
    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司,中文簡(jiǎn)稱(chēng):上海角宿,英文簡(jiǎn)稱(chēng):SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢(xún)服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢(xún)服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說(shuō)明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號(hào):207910719公司編號(hào):21840640
    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 楊先生先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 17802157742
    相關(guān)產(chǎn)品:上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司
    本頁(yè)鏈接:http://www.westyellowstonecomfortinn.com/wvs207910719.html
    以上信息由企業(yè)自行發(fā)布,該企業(yè)負(fù)責(zé)信息內(nèi)容的完整性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性。免費(fèi)黃頁(yè)網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 馬上查看收錄情況: 百度 360搜索 搜狗