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    福州器械清關(guān)代理 一般貿(mào)易進(jìn)口2天清關(guān)

  • 作者:廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司 2025-01-12 06:36 20
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        1、什么是器械?
       答:器械,是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的作用。器械總共可分為三類。
      2、什么是一類器械?
       答:一類器械是指,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、膠片、防護(hù)裝臵、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
      3、什么是二類器械?
      答:二類器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、綜合治療儀、脫脂棉等。
      4、什么是?
      答:是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)。對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的器械。如植入式心臟起搏器、、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌器、CT設(shè)備等。
    商檢工作:即進(jìn)進(jìn)口商品的檢驗(yàn)檢疫,是指在**貿(mào)易中對(duì)買賣雙方成交的商品,由具有的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)商品的質(zhì)量、數(shù)量、重量、包裝、衛(wèi)生、安全及裝運(yùn)條件進(jìn)行檢驗(yàn)并對(duì)涉及人、動(dòng)植物的病、病蟲害、等進(jìn)行檢疫的工作。商檢局需要從進(jìn)口的食品當(dāng)中抽取一定比例的樣品,送到實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)其里面成分,是否符合國(guó)家要求和申報(bào)的內(nèi)容。鑒別出符合要求,商檢局這邊就會(huì)商檢出衛(wèi)生證書了,這時(shí)貨主就可以拿到市場(chǎng)上去銷售了。中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫局是我國(guó)國(guó)內(nèi)、大的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),簡(jiǎn)稱CIQ。一般中國(guó)產(chǎn)品進(jìn)出口都由此處進(jìn)行商品檢驗(yàn)。商檢通過后,商檢局就會(huì)出具通關(guān)單和商檢衛(wèi)生證書。
    福州器械清關(guān)代理
    器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
         效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起作用。
         目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;控制;通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為或者診斷目的提供信息。
         器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而**設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量高,利潤(rùn)高,因而是各科技大國(guó),**大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的**,介入門檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、高收益。
         器械進(jìn)口清關(guān)流程:
     1、國(guó)外供應(yīng)商發(fā)貨;
     2、海運(yùn)至國(guó)內(nèi)碼頭或空運(yùn)至機(jī)場(chǎng);到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
     3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
     4、根據(jù)產(chǎn)品的條件,依商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫手續(xù);
     5、報(bào)關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報(bào)關(guān)申請(qǐng)單等或產(chǎn)品要求所需其他文件)
     6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(jià)(接受申報(bào)價(jià)格通過或海關(guān)貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價(jià)格磋商等);
     7、出稅單(關(guān)稅、票),繳納稅款;
     8、碼頭提柜;
          航岸線公司擁有一批由行業(yè)組成的顧問團(tuán)隊(duì)及執(zhí)行團(tuán)隊(duì),憑借廣泛的社會(huì)資源、暢通的服務(wù)渠道以及對(duì)相 關(guān)政策法規(guī)、相關(guān)批文申報(bào)流程的了解,已為國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)成功申報(bào)相關(guān)批文手續(xù)、解決進(jìn)出口清關(guān)疑 難問題、為企業(yè)產(chǎn)品量身打造進(jìn)口性方案。在進(jìn)口食品、化妝品、品、美容儀器類供應(yīng)鏈服務(wù)方面處于國(guó)內(nèi)水平。
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    器械的分類:
      (1)類。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、膠片、防護(hù)裝置、全自動(dòng)電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
      (2)第二類。對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、綜合治療儀、脫脂棉等。
      (3)第三類。植入人體;用于支持維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的器械。如植入式心臟起搏器、、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無(wú)菌器、CT設(shè)備等。
        器械的監(jiān)督管理 
      (1)器械的產(chǎn)品注冊(cè)。器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)行分類注冊(cè)制度:①一類產(chǎn)品實(shí)行申報(bào)備案制度,由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書。②二類、三類產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊(cè),程序中多為實(shí)質(zhì)性審查,執(zhí)行中把二類、三類產(chǎn)品注冊(cè)分為試產(chǎn)品和準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)制度。③二類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書,三類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書。進(jìn)口器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)并發(fā)給進(jìn)口器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。
      (2)器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查。①評(píng)價(jià)性監(jiān)督抽查:對(duì)同一品種或同類產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量考核和綜合評(píng)價(jià)。②針對(duì)性監(jiān)督抽查:對(duì)有質(zhì)量投訴、舉報(bào)或質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)中有不合格記錄等的器械進(jìn)行的監(jiān)督抽查。
       寵物用品進(jìn)口的流程:
     1、國(guó)外準(zhǔn)備好貨源,準(zhǔn)備*的單證文件
     2、將資料寄給我司,辦理《收貨人企業(yè)備案》和《標(biāo)簽備案》
     3、安排國(guó)外發(fā)貨到國(guó)內(nèi)港口,并提供箱單、Invoice、合同等原件資料
     4、貨物到港,我司安排提貨,向商檢報(bào)檢、向海關(guān)報(bào)關(guān)
     5、海關(guān)審單、出稅單、交稅,海關(guān)安排查驗(yàn)、商檢安排查驗(yàn)
     6、安排貨物到的倉(cāng)庫(kù),貼好中文標(biāo)簽,并約商檢員抽樣檢測(cè)
     7、檢測(cè)合格出具衛(wèi)生報(bào)告
     8、放行提貨
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         器械安全性的基本要求有哪些?
      答:(1)在按照預(yù)定的條件和用途使用時(shí)不會(huì)危及患者、使用者和其他人的狀況(健康)和安全;
          (2)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)符合公知的新技術(shù)水平可以達(dá)到的安全性原則;
          (3)使用該產(chǎn)品所可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就其所獲得的利益而言是可以接受的;
          (4)應(yīng)按照以下順序選擇安全性解決方案:盡可能消除或降低風(fēng)險(xiǎn)(從設(shè)計(jì)和構(gòu)造上保證安全);如果風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法消除,應(yīng)采取充分的保護(hù)措施,如必要時(shí)報(bào)警等;將采取保護(hù)措施后仍殘留的風(fēng)險(xiǎn)告知使用者。


          什么是器械不良事件?
      答:器械不良事件,是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的器械在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。


         什么是器械不良事件監(jiān)測(cè)?
      答:器械不良事件監(jiān)測(cè),是指對(duì)器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。


         器械不良事件監(jiān)測(cè)的目的是什么?
      答:器械不良事件監(jiān)測(cè)旨在通過對(duì)器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進(jìn)行收集、報(bào)告、分析和評(píng)價(jià),對(duì)存在安全隱患的器械采取有效的控制,防止器械嚴(yán)重不良事件的重復(fù)發(fā)生和蔓延,**公眾用械安全。


    航岸線公司團(tuán)隊(duì)熟悉中國(guó)海關(guān)、出入境檢驗(yàn)檢疫局、國(guó)家質(zhì)檢總局、、國(guó)家食品藥品管理局、等 相關(guān)部門的政策法規(guī)、業(yè)務(wù)程序,具備熟練的進(jìn)口實(shí)操技術(shù)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)穆殬I(yè)操守。
    進(jìn)口流程:
    國(guó)外發(fā)貨——海外口岸————安排物流——到達(dá)國(guó)內(nèi)口岸——報(bào)檢——商檢查貨——出通關(guān)單——報(bào)關(guān)
    ——海關(guān)審價(jià)——出稅單——交稅——海關(guān)查貨——放行——安排送貨
    廣州航岸線進(jìn)出口報(bào)檢報(bào)關(guān)有限公司/廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司,從事進(jìn)出口代理清關(guān)行業(yè)**過10年,2005年開始專業(yè)從事保健品類、食品類、化妝品進(jìn)口辦理關(guān)務(wù)手續(xù)事宜。
    專注進(jìn)口保健品類、食品類、化妝品類清關(guān)、標(biāo)簽備案、國(guó)際物流及倉(cāng)儲(chǔ)一條龍服務(wù)
    航岸線一直致力于幫助客戶申辦相關(guān)進(jìn)出口清關(guān)、批文、標(biāo)簽備案(保證一次性通關(guān))、解決進(jìn)出口清關(guān)疑難問題、提供專業(yè)性國(guó)際物流解決方案,協(xié)助客戶產(chǎn)品進(jìn)口快速進(jìn)入市場(chǎng)。


    產(chǎn)品價(jià)格:面議
    發(fā)貨地址:廣東廣州包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 件產(chǎn)品規(guī)格:不限
    信息編號(hào):207944426公司編號(hào):14386348
    廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司 鐘先生先生 總監(jiān) 認(rèn)證郵箱認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 13580358382
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