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    一般貿(mào)易進口2天清關(guān) 拉薩器械進口清關(guān)

  • 作者：廣州航岸線貨運代理有限公司 2025-01-19 06:47 0
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        1、什么是器械？
       答：器械，是指單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的作用。器械總共可分為三類。
      2、什么是一類器械？
       答：一類器械是指，通過常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、膠片、防護裝臵、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
      3、什么是二類器械？
      答：二類器械是指，對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、綜合治療儀、脫脂棉等。
      4、什么是？
      答：是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的器械。如植入式心臟起搏器、、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌器、CT設(shè)備等。
    商檢工作：即進進口商品的檢驗檢疫，是指在國際貿(mào)易中對買賣雙方成交的商品，由具有的檢驗檢疫機構(gòu)對商品的質(zhì)量、數(shù)量、重量、包裝、衛(wèi)生、安全及裝運條件進行檢驗并對涉及人、動植物的病、病蟲害、等進行檢疫的工作。商檢局需要從進口的食品當中抽取一定比例的樣品，送到實驗室，檢測其里面成分，是否符合國家要求和申報的內(nèi)容。鑒別出符合要求，商檢局這邊就會商檢出衛(wèi)生證書了，這時貨主就可以拿到市場上去銷售了。中國出入境檢驗檢疫局是我國國內(nèi)、大的檢驗機構(gòu)，簡稱CIQ。一般中國產(chǎn)品進出口都由此處進行商品檢驗。商檢通過后，商檢局就會出具通關(guān)單和商檢衛(wèi)生證書。
    拉薩器械進口清關(guān)
         如何區(qū)別器械不良事件、器械質(zhì)量事故與事故？
         答：器械不良事件，是指獲準上市的質(zhì)量合格的器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。器械不良事件主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷、已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準確或不充分等原因造成的，但其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的。器械質(zhì)量事故主要是指其質(zhì)量不符合注冊產(chǎn)品標準等規(guī)定造成的事故。事故是指機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在活動中，違反衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（摘自《事故處理條例》）
        目前我國器械不良事件監(jiān)測信息發(fā)布形式主要有哪些？
        答：目前，我國器械不良事件監(jiān)測信息的發(fā)布形式主要有《器械不良事件監(jiān)測信息通報》、《器械警戒快訊》。 
         發(fā)布《器械不良事件信息通報》的意義何在？
        答：《器械不良事件信息通報》是監(jiān)督管理部門面向社會公開發(fā)布的及時反饋有關(guān)器械安全隱患的主要方式，旨在提示器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，機構(gòu)注意被通報的器械品種的安全性隱患，并為監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理和機構(gòu)、患者的安全用械提供參考。


         器械進口報關(guān)所需資料：
      1、營業(yè)執(zhí)照
      2、器械經(jīng)營許可證
      3、器械注冊證
      4、裝箱單、invoice 、合同
      5、（一般都是III類的大型設(shè)備才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射線類等,看海關(guān)編碼來定）
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         何為器械生產(chǎn)企業(yè)？
     答：器械生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)器械的專營企業(yè)或兼營企業(yè)，包括器械生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的代理人。
         何為器械使用單位？
     答：器械使用單位，是指使用器械用于疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護和的機構(gòu)及其他單位，如、疾控中心、計劃生育服務(wù)站等。


          紗布的選購和使用有哪些注意事項？
       答：一般出廠的紗布成品有兩種供應(yīng)方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。無菌方式包裝的紗布可以直接使用，而以非無菌方式包裝的紗布必須經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。購買紗布應(yīng)注意： 
     （1）首先要看成品的包裝標識和產(chǎn)品說明書：無論是無菌還是非無菌方式出廠，廠方的產(chǎn)品說明書或成品包裝上都應(yīng)寫明。無菌方式包裝的紗布，包裝標志中必須寫明：滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識，選購時核對產(chǎn)品有效期，發(fā)現(xiàn)包裝破損不再選購或使用。
     （2）看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)柔軟，無臭、無味，色澤純白，不含有其他纖維和加工物質(zhì)，在紫外燈光下不應(yīng)顯示強藍色的熒光。


          航岸線企業(yè)擁有一批由行業(yè)組成的顧問團隊及執(zhí)行團隊，憑借廣泛的社會資源、暢通的服務(wù)渠道以及對相 關(guān)政策法規(guī)、相關(guān)批文申報流程的了解，已為國內(nèi)外眾多企業(yè)成功申報相關(guān)批文手續(xù)、解決進出口清關(guān)疑 難問題、為企業(yè)產(chǎn)品量身打造進口性方案。在進口食品、化妝品、品、美容儀器類供應(yīng)鏈服務(wù)方面處于國內(nèi)水平。
         寵物食品進口港口報關(guān)清關(guān)流程：
      1.發(fā)貨之前，辦理好相關(guān)的經(jīng)營單位備案、進境許可證、中文標簽設(shè)計加貼以及國外單證；
      2.貨物到港后，換單；
      3.報檢，出通關(guān)單；
      4.報關(guān)、交稅；
      5.預(yù)約商檢局抽樣化驗；
      6.抽樣化驗合格后、商檢局人員檢查標簽無誤，放行；
      7.將寵物食品送到地點；
      8.商檢部門出衛(wèi)生證，即可上架銷售。
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    器械的分類：
      （1）類。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的器械。如手術(shù)器械的大部分、聽診器、膠片、防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創(chuàng)可貼、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。
      （2）第二類。對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學(xué)內(nèi)鏡、綜合治療儀、脫脂棉等。
      （3）第三類。植入人體；用于支持維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的器械。如植入式心臟起搏器、、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術(shù)刀、激光手術(shù)設(shè)備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌器、CT設(shè)備等。
        器械的監(jiān)督管理 
      （1）器械的產(chǎn)品注冊。器械產(chǎn)品注冊實行分類注冊制度：①一類產(chǎn)品實行申報備案制度，由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理局審查批準后發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。②二類、三類產(chǎn)品履行產(chǎn)品注冊，程序中多為實質(zhì)性審查，執(zhí)行中把二類、三類產(chǎn)品注冊分為試產(chǎn)品和準產(chǎn)品注冊制度。③二類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊由省、直轄市藥品監(jiān)督管理局審查批準發(fā)給產(chǎn)品注冊證書，三類產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準并發(fā)給產(chǎn)品注冊證書。進口器械由國家藥品監(jiān)督管理局審查批準并發(fā)給進口器械產(chǎn)品注冊證書。
      （2）器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽查。①評價性監(jiān)督抽查：對同一品種或同類產(chǎn)品進行質(zhì)量考核和綜合評價。②針對性監(jiān)督抽查：對有質(zhì)量投訴、舉報或質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗中有不合格記錄等的器械進行的監(jiān)督抽查。
       寵物用品進口的流程：
     1、國外準備好貨源，準備必備的單證文件
     2、將資料寄給我司，辦理《收貨人企業(yè)備案》和《標簽備案》
     3、安排國外發(fā)貨到國內(nèi)港口，并提供箱單、Invoice、合同等原件資料
     4、貨物到港，我司安排提貨，向商檢報檢、向海關(guān)報關(guān)
     5、海關(guān)審單、出稅單、交稅，海關(guān)安排查驗、商檢安排查驗
     6、安排貨物到的倉庫，貼好中文標簽，并約商檢員抽樣檢測
     7、檢測合格出具衛(wèi)生報告
     8、放行提貨 
    廣州航岸線進出口報檢報關(guān)有限公司/廣州航岸線貨運代理有限公司，從事進出口代理清關(guān)行業(yè)超過10年，2005年開始專業(yè)從事保健品類、食品類、化妝品進口辦理關(guān)務(wù)手續(xù)事宜。
專注進口保健品類、食品類、化妝品類清關(guān)、標簽備案、國際物流及倉儲一條龍服務(wù)
航岸線一直致力于幫助客戶申辦相關(guān)進出口清關(guān)、批文、標簽備案（保證一次性通關(guān)）、解決進出口清關(guān)疑難問題、提供專業(yè)性國際物流解決方案，協(xié)助客戶產(chǎn)品進口快速進入市場。


    產(chǎn)品價格：面議
    發(fā)貨地址：廣東廣州包裝說明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 件產(chǎn)品規(guī)格：不限
    信息編號：208008254公司編號：14386348
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