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    加拿大的醫(yī)療管理實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)制度。不同于美國(guó)食品藥品管理局(FDA)政府一手抓到底即政府的產(chǎn)品注冊(cè)加上政府的現(xiàn)場(chǎng)審查(GMP審查)，亦不同于歐洲的完全第三方公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)檢查制度(CE認(rèn)證)，加拿大實(shí)行政府注冊(cè)結(jié)合第三方的質(zhì)量體系審查。這里所說(shuō)的第三方，指經(jīng)加拿大標(biāo)準(zhǔn)會(huì)（SCC） 所認(rèn)可的能夠進(jìn)行加拿大醫(yī)療器械合格評(píng)定體系 (CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity) 審核的第三方機(jī)構(gòu)，如TUV PS、BSI、等認(rèn)證公司，以下稱(chēng)CMDCAS認(rèn)可機(jī)構(gòu)。加拿大醫(yī)療器械法規(guī)將醫(yī)療器械分為I， II，III，IV四個(gè)分類(lèi)，依次依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)大小，如I類(lèi)器械為低風(fēng)險(xiǎn)，IV類(lèi)器械風(fēng)險(xiǎn)為高。上海角宿作為專(zhuān)業(yè)的第三方咨詢(xún)公司，近年已為多家企業(yè)申請(qǐng)獲得加拿大器械認(rèn)證，不僅熟悉加拿規(guī)，更有自己的專(zhuān)業(yè)認(rèn)證服務(wù)團(tuán)隊(duì)，可以隨時(shí)為合作企業(yè)溝通接洽各類(lèi)出口認(rèn)證問(wèn)題。
    加拿大對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行上市后監(jiān)測(cè)體系，包括：
    1.應(yīng)用CMDCAS政策，對(duì)加拿大市場(chǎng)的醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)測(cè)；
    2.Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)、Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)商自始至終實(shí)施質(zhì)量體系；
    3. 建立不良事件監(jiān)測(cè)管理體系。
    加拿大對(duì)醫(yī)療器械的分類(lèi)與歐盟MDD指令中的分類(lèi)類(lèi)似，也采用基于風(fēng)險(xiǎn)和規(guī)則的分類(lèi)。在《醫(yī)療器械法規(guī)》中將醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)由低到高分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ共四類(lèi)，具體分類(lèi)方法依據(jù)該法規(guī)中的Schedule 1分類(lèi)規(guī)則。如果醫(yī)療器械可以被分入多于一個(gè)類(lèi)別，則其分類(lèi)歸類(lèi)到高的那個(gè)類(lèi)別。Ⅰ類(lèi)代表低風(fēng)險(xiǎn)，Ⅳ類(lèi)代表高風(fēng)險(xiǎn)。
    Ⅰ類(lèi)：低風(fēng)險(xiǎn)器械，例如：傷口護(hù)理和非侵入器械如物理屏障；
    Ⅱ類(lèi)：低風(fēng)險(xiǎn)器械包括隱形眼鏡和大多數(shù)侵入器械；
    Ⅲ類(lèi)：中等風(fēng)險(xiǎn)器械，例如髖關(guān)節(jié)植入物，葡萄糖監(jiān)測(cè)器和預(yù)期可被身體吸收或預(yù)期在身體中停留至少30個(gè)連續(xù)天的侵入器械。
    Ⅳ類(lèi)：高風(fēng)險(xiǎn)器械，例如心臟起搏器和用于診斷、控制或糾正一個(gè)心血管中樞系統(tǒng)的缺陷的侵入器械。
    要求
    加拿大對(duì)醫(yī)療器械研究的要求請(qǐng)參考GHTF對(duì)醫(yī)療器械研究的要求。加拿大一般認(rèn)可FDA數(shù)據(jù)。
    市場(chǎng)準(zhǔn)入
    Health Canada要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)滿(mǎn)足質(zhì)量體系要求，并且是由Canadian Medical DeviceConformity Assessment System（CMDCAS）認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證。Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系必由Health Canada 認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)通過(guò)CAN/CSA ISO 13485質(zhì)量體系審核。通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證之后，向Health Canada申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)Medical Device License，如果持證18個(gè)月后仍沒(méi)有獲得加拿大產(chǎn)品注冊(cè)證，則質(zhì)量體系證書(shū)將被撤銷(xiāo)。
    根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)和特性，按照Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ類(lèi)的提交文件清單進(jìn)行準(zhǔn)備，擬制相應(yīng)的申請(qǐng)文件提交給加拿大健康部，一般會(huì)在1～2個(gè)月提出審核意見(jiàn)，在3-6個(gè)月內(nèi)通過(guò)許可。加拿大的審核基本分為4個(gè)步驟，每個(gè)步驟都可能提出問(wèn)題，并告知回復(fù)問(wèn)題的期限，一般為10天到30天之間。每個(gè)環(huán)節(jié)只有2次回復(fù)的機(jī)會(huì)，否則將會(huì)拒絕該注冊(cè)。通過(guò)認(rèn)證后，加拿大健康部會(huì)電郵一份電子版的證書(shū)和一份紙質(zhì)版的證書(shū)，每年需要提交證書(shū)繼續(xù)保留或取消的申請(qǐng)，并支付繼續(xù)保留的年費(fèi)。如果在加拿大的年銷(xiāo)售額不超過(guò)2萬(wàn)加幣，可以申請(qǐng)費(fèi)用優(yōu)惠。按照證書(shū)的數(shù)目來(lái)支付年費(fèi)。
    Health Canada加拿大頒發(fā)證書(shū)，并在數(shù)據(jù)庫(kù)上更新器械的證書(shū)號(hào)。加拿大證書(shū)無(wú)有效期，每一年需要但是如果涉及到產(chǎn)品變更的話，需要提交變更申請(qǐng)，證書(shū)號(hào)只會(huì)更新發(fā)證日期，證書(shū)號(hào)不改變。
    質(zhì)量監(jiān)管
    加拿大健康是加拿大醫(yī)療器械主管部門(mén)，其質(zhì)量體系要求基于《加拿大醫(yī)療器械法》和ISO13485：2003。質(zhì)量體系證書(shū)（CAN/CSA-ISO13485：2003）頒發(fā)由加拿大認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)（CMDCAS，CanadianMedical Devices Conformity）認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)出具，證書(shū)有效期3年，收取費(fèi)用同歐盟一樣隨認(rèn)證機(jī)構(gòu)、制造商的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的高低、技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度、企業(yè)的人員數(shù)和規(guī)模等不同而不同。需要注意的是，當(dāng)制造商的質(zhì)量體系證書(shū)更新時(shí)，應(yīng)在30天內(nèi)通知加拿大健康。
    加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市后管理包括：應(yīng)用CMDCAS政策進(jìn)行檢測(cè)；Ⅱ類(lèi), Ⅲ類(lèi), Ⅳ類(lèi)產(chǎn)品始終實(shí)行質(zhì)量體系（QS）；建立不良事件監(jiān)督管理體系。
    Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ類(lèi)醫(yī)療器械的生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系必由Health Canada（加拿大）認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)通過(guò)CAN/CSA ISO 13485質(zhì)量體系審核。通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證之后，向Health Canada申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)MDL，如果持證18個(gè)月后仍沒(méi)有獲得加拿大產(chǎn)品注冊(cè)證，則質(zhì)量體系證書(shū)將被撤銷(xiāo)。
    根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分類(lèi)和特性，按照Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ類(lèi)的提交文件清單進(jìn)行準(zhǔn)備，擬制相應(yīng)的申請(qǐng)文件提交給加拿大健康部，一般會(huì)在1～2個(gè)月提出審核意見(jiàn)，在3-6個(gè)月內(nèi)通過(guò)許可。加拿大的審核基本分為4個(gè)步驟，每個(gè)步驟都可能提出問(wèn)題，并告知回復(fù)問(wèn)題的期限，一般為10天到30天之間。每個(gè)環(huán)節(jié)只有2次回復(fù)的機(jī)會(huì)，否則將會(huì)拒絕該注冊(cè)。通過(guò)認(rèn)證后，加拿大健康部會(huì)電郵一份電子版的證書(shū)和一份紙質(zhì)版的證書(shū)，每年需要提交證書(shū)繼續(xù)保留或取消的申請(qǐng)，并支付繼續(xù)保留的年費(fèi)。如果在加拿大的年銷(xiāo)售額不超過(guò)2萬(wàn)加幣，可以申請(qǐng)費(fèi)用優(yōu)惠。按照證書(shū)的數(shù)目來(lái)支付年費(fèi)。
    Health Canada加拿大頒發(fā)證書(shū)，并在數(shù)據(jù)庫(kù)上更新器械的證書(shū)號(hào)。加拿大證書(shū)無(wú)有效期，每一年需要但是如果涉及到產(chǎn)品變更的話，需要提交變更申請(qǐng)，證書(shū)號(hào)只會(huì)更新發(fā)證日期，證書(shū)號(hào)不改變。
    常州加拿大認(rèn)證注冊(cè)直供
    醫(yī)療器械分類(lèi)
    醫(yī)療器械的分類(lèi)是合格評(píng)定的基礎(chǔ)。
    加拿大醫(yī)療器械根據(jù)使用風(fēng)險(xiǎn)分為進(jìn)行分類(lèi)，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)由低到高分為I、III和IV類(lèi)。
    醫(yī)療器械從有創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)、有源/無(wú)源、介入時(shí)間長(zhǎng)短以及特殊規(guī)則等方面通過(guò)16條規(guī)則進(jìn)行分類(lèi)，體外診斷從是否、預(yù)期用途以及特殊規(guī)則等通過(guò)9條規(guī)則進(jìn)行分類(lèi)。
    加拿大質(zhì)量體系要求
    質(zhì)量體系證書(shū)作為醫(yī)療器械許可申請(qǐng)文件的重要內(nèi)容之一，加拿大要求醫(yī)療器械制造商使用質(zhì)量體系證書(shū)作為符合適當(dāng)質(zhì)量體系監(jiān)管要求的證據(jù)。
    特別需要國(guó)內(nèi)企業(yè)注意的是∶加拿大已經(jīng)在2019年完成了向醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP）的過(guò)渡。因此，為了驗(yàn)證醫(yī)療器械生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系符合要求的標(biāo)準(zhǔn)，加拿大現(xiàn)要求從2019年開(kāi)始生產(chǎn)商需要獲得MDSAP質(zhì)量體系證書(shū)。生產(chǎn)商需要向MDSAP認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行按照MDSAP標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系審核，通過(guò)審核后可以獲得證書(shū)，并且每年接受審核機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督審核以維持證書(shū)的有效。
    標(biāo)準(zhǔn)要求
    符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是合格評(píng)定程序中很重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。加拿大列出了認(rèn)可的主要標(biāo)準(zhǔn)包括∶麻醉呼吸產(chǎn)品、心血管疾病產(chǎn)品、牙科產(chǎn)品、醫(yī)療電子、體外診斷、眼科產(chǎn)品、產(chǎn)品、放射產(chǎn)品、避孕產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、通用產(chǎn)品、材料標(biāo)準(zhǔn)、生物相容性、等14類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)主要采用ISO、IEC、CAN/CSA、ASTM和CLSI等標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制定的標(biāo)準(zhǔn)。
    醫(yī)療器械許可證口（MDL）申請(qǐng)
    進(jìn)口或者銷(xiāo)售第II類(lèi)、IⅢ類(lèi)和IV類(lèi)醫(yī)療器械，需要企業(yè)擁有該醫(yī)療器械的相關(guān)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》（SOR/98-282）第32條，為了獲得醫(yī)療器械許可證（MDL），生產(chǎn)商必須確保生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合安全性與有效性的要求，，并根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)向加拿大提交證明符合這些要求的證據(jù)以及質(zhì)量管理體系認(rèn)證的許可申請(qǐng)文件，從而開(kāi)展加拿大的醫(yī)療器械符合性評(píng)估。
    需要提交的許可申請(qǐng)文件根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別不同而有所不同，主要提交的資料包括∶
    產(chǎn)品描述、產(chǎn)品認(rèn)證情況、風(fēng)險(xiǎn)管理資料、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及過(guò)程確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合、生物安全評(píng)價(jià)、軟件確認(rèn)、前驗(yàn)證資料、試驗(yàn)及評(píng)價(jià)資料、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽和質(zhì)量體系證書(shū)等。
    常州加拿大認(rèn)證注冊(cè)直供
    加拿大醫(yī)療器械注冊(cè)有兩種途徑：
    1. 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（Medical Device Establishment Licensing (MDEL））：
    頒發(fā)給 I 類(lèi)制造商及所有器械類(lèi)別的進(jìn)口商或分銷(xiāo)商的許可證，允許他們?cè)诩幽么筮M(jìn)口或分銷(xiāo)醫(yī)療器械。
    需要準(zhǔn)備資料：
    MDEL申請(qǐng)表，質(zhì)量管理體系程序
    無(wú)需質(zhì)量管理體系審核
    申請(qǐng)MDEL大約需要120個(gè)工作日。
    2. 醫(yī)療器械許可證 (Medical Device Licences MDL)：
    頒發(fā)給制造商的許可證，授權(quán)他們?cè)诩幽么筮M(jìn)口或銷(xiāo)售其 II、III 或 IV 類(lèi)醫(yī)療器械。每個(gè)設(shè)備類(lèi)別的文檔要求各不相同。
    各類(lèi)別需要準(zhǔn)備的資料：
    II類(lèi)：時(shí)間表（15天）
    MDL 申請(qǐng)表
    費(fèi)用表
    標(biāo)簽
    符合性聲明（文件）
    MDSAP證書(shū)
    符合HC要求的技術(shù)文件
    III類(lèi)：時(shí)間表（60天）
    MDL 申請(qǐng)表
    符合性聲明（文件）
    MDSAP 證書(shū)
    標(biāo)簽
    符合HC要求的技術(shù)文件
    IV類(lèi)：時(shí)間表（75天）
    MDL 申請(qǐng)表
    符合性聲明（文件）
    MDSAP 證書(shū)
    標(biāo)簽
    符合HC要求的技術(shù)文件
    四、注意事項(xiàng)
    1. 質(zhì)量管理體系
    自2019年1月1日起，加拿大不再接受CMDCA頒發(fā)的CAN/CSA-ISO 13485:03和CAN/CSA-ISO 13485:16證書(shū)。因此，所有II、III和IV類(lèi)設(shè)備的制造商必須切換到醫(yī)療器械單一審核程序（MDSAP），經(jīng)認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)審核成功后獲得證書(shū)（參考CAN/CSA-ISO 13485:16，見(jiàn)修正案SOR 2019-44，第2節(jié))。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械需要TGA符合性評(píng)估，而CE認(rèn)證不是合規(guī)性的可接受證據(jù)。
    2. MDL（批準(zhǔn)許可證）
    是對(duì)設(shè)備的批準(zhǔn)，而MDEL（工廠許可證）是給予制造商/分銷(xiāo)商/進(jìn)口商公司的許可證。
    3. 許可證有效性
    與FDA相同，MDEL和MDL必須每年更新，否則將被取消。
    MDEL續(xù)期（I類(lèi)）的方式是在4月1日前提交年審申請(qǐng)并支付費(fèi)用。
    MDL更新（II、III和IV類(lèi)）是通過(guò)申報(bào)已售出設(shè)備的數(shù)量來(lái)完成的，根據(jù)這些數(shù)量計(jì)算更新費(fèi)用，到期日為每年11月1日。
    4. 語(yǔ)言
    英語(yǔ)和法語(yǔ)
    常州加拿大認(rèn)證注冊(cè)直供
    I類(lèi)醫(yī)療器械豁免注冊(cè)。II，III，IV類(lèi)器械的注冊(cè)要求如下：
    1． 通用注冊(cè)資料：
    a) 器械的名稱(chēng)；
    b) 器械的分類(lèi)；
    c) 器械的標(biāo)識(shí)；
    d) 產(chǎn)品標(biāo)簽上出現(xiàn)的制造者名稱(chēng)、地址；
    e) 若制造地點(diǎn)與d)不同，則制造地名稱(chēng)、地址；
    2． II 類(lèi)器械注冊(cè)附加資料：
    a) 所制造、銷(xiāo)售或代理的器械關(guān)于醫(yī)用條件的目的及用途的描述；
    b) 為滿(mǎn)足安全和有效性要求所符合的標(biāo)準(zhǔn)的清單；
    c) 由制造者的高層主管作的安全有效性符合聲明；
    d) 由制造者的高層主管作的器械標(biāo)簽符合加拿大醫(yī)療器械法規(guī)的聲明；
    e) 若是近病人體外診斷設(shè)備(即不在醫(yī)院而是在例如家庭使用的設(shè)備)，制造者的高層主管應(yīng)聲明已用代表預(yù)期使用者的人體物質(zhì)在與預(yù)期使用條件類(lèi)似的條件下進(jìn)行了研究性測(cè)試；
    f) 由CMDCAS認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CAN/CSA-ISO 13485-98體系證書(shū)。
    3． III類(lèi)器械注冊(cè)的附加條件：
    a) 器械及在其制造及包裝中所用材料的描述；
    b) 所制造、銷(xiāo)售和代理的器械在其允許的醫(yī)療條件、目的和用途下的性能描述；
    c) 除加拿大外的器械獲準(zhǔn)銷(xiāo)售的國(guó)家清單、售出數(shù)量，以及報(bào)導(dǎo)的問(wèn)題及召回情況；
    d) 器械的設(shè)計(jì)和制造為滿(mǎn)足安全有效性而采用的標(biāo)準(zhǔn)清單；
    e) 如果是以無(wú)菌出售的器械，則無(wú)菌方法描述；
    f) 制造者為安全有效而進(jìn)行的研究描述，以及由此得出的結(jié)論；
    g) 器械標(biāo)簽/復(fù)印件；
    h) 如果為近病人體外診斷設(shè)備，用代表目的預(yù)期用戶(hù)的人體物質(zhì)，以在使用條件類(lèi)似的條件下的研究測(cè)試的情況；
    I) 所有與使用、安全和有效有關(guān)的公開(kāi)發(fā)布的報(bào)告的文獻(xiàn)引用；
    j) 由加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的CAN/CSA-ISO 13485:98證書(shū)。
    4． IV類(lèi)醫(yī)療器械的附加材料為：
    a) 器械及制造和包裝過(guò)程中所有材料的描述；
    b) 所制造、銷(xiāo)售或代理的器械所允許的醫(yī)療條件、目的和用途的器械特性描述；
    c) 除加拿大以外器械獲準(zhǔn)銷(xiāo)售的國(guó)家，售出數(shù)量，以及報(bào)告器械的問(wèn)題及召回情況；
    d) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，以及評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的滿(mǎn)足安全有效要求的措施；
    e) 與器械相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃，如特定的質(zhì)量實(shí)踐，資源及行動(dòng)的程序；
    f) 制造和包裝中使用的材料的參數(shù)；
    g) 器械的制造過(guò)程；
    h) 設(shè)計(jì)、制造中為滿(mǎn)足安全有效要求而采用的標(biāo)準(zhǔn)清單；
    I) 制造者為證明滿(mǎn)足安全有效要求而進(jìn)行的所有研究的詳細(xì)情況，包括：I) 前研究和研究； ii) 過(guò)程驗(yàn)證研究； iii) 適用時(shí)，軟件驗(yàn)證研究，和 iv)文獻(xiàn)研究；
    j) 若非體外診斷設(shè)備、取自動(dòng)物組織或組織衍生產(chǎn)物的器械，其客觀生物安全證據(jù)；
    k) 若為近病人體外診斷設(shè)備，針對(duì)代表預(yù)期用戶(hù)的人體物質(zhì)且在相似使用條件下進(jìn)行的研究測(cè)試的詳細(xì)情況；
    l) 制造者依據(jù)(I)款研究得出的結(jié)論；
    m) 制造者依據(jù)(h)款研究的總述及由此得出的結(jié)論；
    n) 與器械的使用、安全和有效相關(guān)的公開(kāi)發(fā)布報(bào)道的文獻(xiàn)；
    o) 器械標(biāo)簽的復(fù)印件；
    醫(yī)療器械許可證發(fā)布后，每年11月1日應(yīng)由制造者向加拿大提出再確認(rèn)。取消生產(chǎn)許可證應(yīng)在停止加拿大銷(xiāo)售的30日之內(nèi)提出。加拿大醫(yī)療器械條例要求制造企業(yè)執(zhí)行事故警戒報(bào)告制度。
    如果您的器械準(zhǔn)備出口加拿大，但不清楚屬于哪一類(lèi)，一定要及時(shí)聯(lián)系角宿咨詢(xún)，我們將快速免費(fèi)為您查詢(xún)！
    加拿大對(duì)醫(yī)療器械的進(jìn)口審查*為嚴(yán)格，常有醫(yī)療器械遭退運(yùn)的情況發(fā)生，所以相關(guān)器械企業(yè)一定要在出口前檢
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    為合作企業(yè)提供資料檢查服務(wù)，讓您的器械可以順利在加拿大順利清關(guān)，為您節(jié)省大量時(shí)間和精力！ 
    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司，中文簡(jiǎn)稱(chēng)：上海角宿，英文簡(jiǎn)稱(chēng)：SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年，總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū)，位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人，提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng)，澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng)，中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng)，部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢(xún)服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi)，已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處，對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立，在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊，具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力，上海角宿注重企業(yè)信用體系建立，全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格：10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址：上海上海包裝說(shuō)明：不限
    產(chǎn)品數(shù)量：9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格：不限
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