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    加拿大是醫(yī)療器械進(jìn)口大國,但你知道加拿大對進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備是如何監(jiān)管嗎?在加拿大,所有的醫(yī)療設(shè)備均受加拿大HC監(jiān)管。根據(jù) 1998 年實(shí)施的醫(yī)療器械法規(guī) SOR/98-282(新修訂版SOR/2021-199,2022-03-02),醫(yī)療器械在加拿大銷售之前,需經(jīng)過加拿大審查,以評(píng)估其安全性、有效性和質(zhì)量是否合規(guī)。加拿大對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口要求以嚴(yán)格著稱,所以在申請加拿大器械認(rèn)證前,一定要先了解角宿咨詢?yōu)榇蠹艺淼闹攸c(diǎn)難點(diǎn),以免后續(xù)造成不必要的損失。
    加拿大對醫(yī)療器械實(shí)行上市后監(jiān)測體系,包括:
    1.應(yīng)用CMDCAS政策,對加拿大市場的醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)測;
    2.Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類醫(yī)療器械生產(chǎn)商自始至終實(shí)施質(zhì)量體系;
    3. 建立不良事件監(jiān)測管理體系。
    加拿大對醫(yī)療器械的分類與歐盟MDD指令中的分類類似,也采用基于風(fēng)險(xiǎn)和規(guī)則的分類。在《醫(yī)療器械法規(guī)》中將醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)由低到高分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ及Ⅳ共四類,具體分類方法依據(jù)該法規(guī)中的Schedule 1分類規(guī)則。如果醫(yī)療器械可以被分入多于一個(gè)類別,則其分類歸類到高的那個(gè)類別。Ⅰ類代表低風(fēng)險(xiǎn),Ⅳ類代表高風(fēng)險(xiǎn)。
    Ⅰ類:低風(fēng)險(xiǎn)器械,例如:傷口護(hù)理和非侵入器械如物理屏障;
    Ⅱ類:低風(fēng)險(xiǎn)器械包括隱形眼鏡和大多數(shù)侵入器械;
    Ⅲ類:中等風(fēng)險(xiǎn)器械,例如髖關(guān)節(jié)植入物,葡萄糖監(jiān)測器和預(yù)期可被身體吸收或預(yù)期在身體中停留至少30個(gè)連續(xù)天的侵入器械。
    Ⅳ類:高風(fēng)險(xiǎn)器械,例如心臟起搏器和用于診斷、控制或糾正一個(gè)心血管中樞系統(tǒng)的缺陷的侵入器械。
    要求
    加拿大對醫(yī)療器械研究的要求請參考GHTF對醫(yī)療器械研究的要求。加拿大一般認(rèn)可FDA數(shù)據(jù)。
    市場準(zhǔn)入
    Health Canada要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)滿足質(zhì)量體系要求,并且是由Canadian Medical DeviceConformity Assessment System(CMDCAS)認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證。Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ類醫(yī)療器械的生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系必由Health Canada 認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)通過CAN/CSA ISO 13485質(zhì)量體系審核。通過質(zhì)量體系認(rèn)證之后,向Health Canada申請產(chǎn)品注冊Medical Device License,如果持證18個(gè)月后仍沒有獲得加拿大產(chǎn)品注冊證,則質(zhì)量體系證書將被撤銷。
    根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分類和特性,按照Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ類的提交文件清單進(jìn)行準(zhǔn)備,擬制相應(yīng)的申請文件提交給加拿大健康部,一般會(huì)在1~2個(gè)月提出審核意見,在3-6個(gè)月內(nèi)通過許可。加拿大的審核基本分為4個(gè)步驟,每個(gè)步驟都可能提出問題,并告知回復(fù)問題的期限,一般為10天到30天之間。每個(gè)環(huán)節(jié)只有2次回復(fù)的機(jī)會(huì),否則將會(huì)拒絕該注冊。通過認(rèn)證后,加拿大健康部會(huì)電郵一份電子版的證書和一份紙質(zhì)版的證書,每年需要提交證書繼續(xù)保留或取消的申請,并支付繼續(xù)保留的年費(fèi)。如果在加拿大的年銷售額不超過2萬加幣,可以申請費(fèi)用優(yōu)惠。按照證書的數(shù)目來支付年費(fèi)。
    Health Canada加拿大頒發(fā)證書,并在數(shù)據(jù)庫上更新器械的證書號(hào)。加拿大證書無有效期,每一年需要但是如果涉及到產(chǎn)品變更的話,需要提交變更申請,證書號(hào)只會(huì)更新發(fā)證日期,證書號(hào)不改變。
    質(zhì)量監(jiān)管
    加拿大健康是加拿大醫(yī)療器械主管部門,其質(zhì)量體系要求基于《加拿大醫(yī)療器械法》和ISO13485:2003。質(zhì)量體系證書(CAN/CSA-ISO13485:2003)頒發(fā)由加拿大認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)(CMDCAS,CanadianMedical Devices Conformity)認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)出具,證書有效期3年,收取費(fèi)用同歐盟一樣隨認(rèn)證機(jī)構(gòu)、制造商的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的高低、技術(shù)文件、生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度、企業(yè)的人員數(shù)和規(guī)模等不同而不同。需要注意的是,當(dāng)制造商的質(zhì)量體系證書更新時(shí),應(yīng)在30天內(nèi)通知加拿大健康。
    加拿大醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市后管理包括:應(yīng)用CMDCAS政策進(jìn)行檢測;Ⅱ類, Ⅲ類, Ⅳ類產(chǎn)品始終實(shí)行質(zhì)量體系(QS);建立不良事件監(jiān)督管理體系。
    Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ類醫(yī)療器械的生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系必由Health Canada(加拿大)認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)通過CAN/CSA ISO 13485質(zhì)量體系審核。通過質(zhì)量體系認(rèn)證之后,向Health Canada申請產(chǎn)品注冊MDL,如果持證18個(gè)月后仍沒有獲得加拿大產(chǎn)品注冊證,則質(zhì)量體系證書將被撤銷。
    根據(jù)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)分類和特性,按照Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ類的提交文件清單進(jìn)行準(zhǔn)備,擬制相應(yīng)的申請文件提交給加拿大健康部,一般會(huì)在1~2個(gè)月提出審核意見,在3-6個(gè)月內(nèi)通過許可。加拿大的審核基本分為4個(gè)步驟,每個(gè)步驟都可能提出問題,并告知回復(fù)問題的期限,一般為10天到30天之間。每個(gè)環(huán)節(jié)只有2次回復(fù)的機(jī)會(huì),否則將會(huì)拒絕該注冊。通過認(rèn)證后,加拿大健康部會(huì)電郵一份電子版的證書和一份紙質(zhì)版的證書,每年需要提交證書繼續(xù)保留或取消的申請,并支付繼續(xù)保留的年費(fèi)。如果在加拿大的年銷售額不超過2萬加幣,可以申請費(fèi)用優(yōu)惠。按照證書的數(shù)目來支付年費(fèi)。
    Health Canada加拿大頒發(fā)證書,并在數(shù)據(jù)庫上更新器械的證書號(hào)。加拿大證書無有效期,每一年需要但是如果涉及到產(chǎn)品變更的話,需要提交變更申請,證書號(hào)只會(huì)更新發(fā)證日期,證書號(hào)不改變。
    婁底加拿大認(rèn)證注冊單價(jià)
    加拿大醫(yī)療設(shè)備機(jī)構(gòu)許可證(MDEL)
    如果您生產(chǎn)I類醫(yī)療設(shè)備或體外診斷設(shè)備(IVDs),并計(jì)劃在沒有經(jīng)銷商的情況下直接向加拿大銷售,您必須獲得醫(yī)療設(shè)備建立許可證(MDEL)。
    如果您選擇通過加拿大的分銷商銷售,您的分銷商必須有MDEL。醫(yī)療設(shè)備分銷商和進(jìn)口商必須確保MDEL,無論設(shè)備的分類。
    如果設(shè)備是II - IV類,制造商必須持有醫(yī)療設(shè)備許可證才能在加拿大銷售,即使是在MDEL下銷售。
    加拿大醫(yī)療器械許可證(MDL)
    在加拿大銷售II - IV類醫(yī)療設(shè)備的公司需要獲得加拿大醫(yī)療設(shè)備許可證(MDL)。
    MDL是產(chǎn)品批準(zhǔn),而MDEL是公司/經(jīng)銷商/進(jìn)口商本身的許可證。
    獲得MDL的過程與美國FDA 510(k)的過程相似。確保一個(gè)MDL的過程通常比類II設(shè)備的510(k)更快,對于類III設(shè)備大致相同,而對于類IV設(shè)備更長的時(shí)間。
    如果您有加拿大經(jīng)銷商并且要銷售Class I 器械,就要獲得醫(yī)療器械許可證(MDL)。銷售II,III,IV類器械,要獲得加拿大醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)MDEL許可證。若將醫(yī)療器械分銷致加拿大,就要獲得MDEL證書。在銷售所有醫(yī)療產(chǎn)品之前都要通過符合加拿大醫(yī)療器械規(guī)定(CMDR),并獲取加拿大審批許可
    加拿大醫(yī)療器械主管部門在實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時(shí),是結(jié)合第三方質(zhì)量管理體系審查,即Ⅱ,Ⅲ和Ⅳ類器械生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊時(shí),需要提交加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)(Canadian Medical Devices Conformity,CMDCAS)認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書,即CAN/CSA-ISO 13485體系證書。
    加拿大醫(yī)療器械審批流程:
    步驟1
    根據(jù)加拿大公布的《加拿大醫(yī)療儀器規(guī)例》(CMDR) SOR/98-282第1部分附表1確定你的醫(yī)療儀器的分類。裝置分為第I類、第II類、第III類或第IV類。
    步驟2
    對于除I類以外的所有設(shè)備,在符合醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)的質(zhì)量管理體系下實(shí)施ISO 13485:2016,其中包括cmdr ISO 13485認(rèn)證的具體要求,用于證明符合歐洲法規(guī),但不符合加拿大的要求。
    必須實(shí)現(xiàn)對現(xiàn)有過程或新過程的更新。
    步驟3
    除I類產(chǎn)品外,所有產(chǎn)品均應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)根據(jù)MDSAP對ISO 13485質(zhì)量體系(再)進(jìn)行審核。
    您的新ISO 13485證書將在成功完成審核后頒發(fā)。
    步驟4
    對于一類器械,申請《醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)許可證》。*
    對于II、III和IV類器械,為您的器械申請加拿大醫(yī)療器械許可證(MDL)。
    與FDA510 (k)應(yīng)用程序相比,MDL應(yīng)用程序?qū)τ贗I類設(shè)備更簡單,對于III類設(shè)備也差不多。
    IV類MDL應(yīng)用可與美國PMA應(yīng)用相媲美。
    請注意,MDL應(yīng)用程序是針對設(shè)備本身的,而MDEL是針對分銷商/進(jìn)口商或I類設(shè)備制造商的許可證。
    文件必須用英語或法語提交。
    步驟5
    對于I類裝置,提交MDEL申請,準(zhǔn)備強(qiáng)制性程序,并支付加拿大費(fèi)用。
    對于II類器械,提交MDL申請、費(fèi)用表、標(biāo)簽(IFU)、符合性聲明和ISO 13485 (MDSAP)證書。
    支付加拿大醫(yī)療費(fèi)。
    對于III級(jí)和IV級(jí)器械,按照IMDRF TOC格式提交MDL申請和符合性聲明、ISO 13485 (MDSAP)證書、費(fèi)用表、標(biāo)簽(IFU)和上市前審查文件,其中可能包括對數(shù)據(jù)的要求。
    一般接受在加拿大以外收集的數(shù)據(jù)。
    加拿大將開具超過5000美元的費(fèi)用。
    步驟6
    加拿大審查千年發(fā)展目標(biāo)申請(第II、III和IV類)和上市前審查文件(僅包括第III和IV類)。
    步驟7
    對于I類設(shè)備,批準(zhǔn)的申請將張貼在加拿大的網(wǎng)站上,你的MDEL證書將通過電子郵件發(fā)給你。
    對于II類、III類和IV類設(shè)備,頒發(fā)的許可證將張貼在加拿大網(wǎng)站上,您的MDL副本將通過電子郵件發(fā)送給您。
    注:對于第IV類規(guī)定,加拿大將在其網(wǎng)站上發(fā)布其決定的摘要。
    步驟8
    你現(xiàn)在可以開始在加拿大銷售你的設(shè)備了。
    只要您更新注冊并向加拿大支付年費(fèi),許可證就不會(huì)到期。
    如果在年度截止日期前未提交更新文件并支付費(fèi)用,您的許可證將被吊銷。
    零售商或進(jìn)口商/分銷商使用自己的MDEL時(shí),不需要MDEL。
    如果I類設(shè)備的制造商選擇不申請MDEL,則無需向加拿大申請或支付費(fèi)用,但必須在該設(shè)備在加拿大銷售前指定合格的進(jìn)口商或分銷商(具有MDEL)。
    這是對該過程的一個(gè)簡化概述。
    加拿大可以選擇審計(jì)你的提交并要求更多的文件,這將增加你的批準(zhǔn)時(shí)間。
    婁底加拿大認(rèn)證注冊單價(jià)
    I類醫(yī)療器械豁免注冊。II,III,IV類器械的注冊要求如下:
    1. 通用注冊資料:
    a) 器械的名稱;
    b) 器械的分類;
    c) 器械的標(biāo)識(shí);
    d) 產(chǎn)品標(biāo)簽上出現(xiàn)的制造者名稱、地址;
    e) 若制造地點(diǎn)與d)不同,則制造地名稱、地址;
    2. II 類器械注冊附加資料:
    a) 所制造、銷售或代理的器械關(guān)于醫(yī)用條件的目的及用途的描述;
    b) 為滿足安全和有效性要求所符合的標(biāo)準(zhǔn)的清單;
    c) 由制造者的高層主管作的安全有效性符合聲明;
    d) 由制造者的高層主管作的器械標(biāo)簽符合加拿大醫(yī)療器械法規(guī)的聲明;
    e) 若是近病人體外診斷設(shè)備(即不在醫(yī)院而是在例如家庭使用的設(shè)備),制造者的高層主管應(yīng)聲明已用代表預(yù)期使用者的人體物質(zhì)在與預(yù)期使用條件類似的條件下進(jìn)行了研究性測試;
    f) 由CMDCAS認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CAN/CSA-ISO 13485-98體系證書。
    3. III類器械注冊的附加條件:
    a) 器械及在其制造及包裝中所用材料的描述;
    b) 所制造、銷售和代理的器械在其允許的醫(yī)療條件、目的和用途下的性能描述;
    c) 除加拿大外的器械獲準(zhǔn)銷售的國家清單、售出數(shù)量,以及報(bào)導(dǎo)的問題及召回情況;
    d) 器械的設(shè)計(jì)和制造為滿足安全有效性而采用的標(biāo)準(zhǔn)清單;
    e) 如果是以無菌出售的器械,則無菌方法描述;
    f) 制造者為安全有效而進(jìn)行的研究描述,以及由此得出的結(jié)論;
    g) 器械標(biāo)簽/復(fù)印件;
    h) 如果為近病人體外診斷設(shè)備,用代表目的預(yù)期用戶的人體物質(zhì),以在使用條件類似的條件下的研究測試的情況;
    I) 所有與使用、安全和有效有關(guān)的公開發(fā)布的報(bào)告的文獻(xiàn)引用;
    j) 由加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)所頒發(fā)的CAN/CSA-ISO 13485:98證書。
    4. IV類醫(yī)療器械的附加材料為:
    a) 器械及制造和包裝過程中所有材料的描述;
    b) 所制造、銷售或代理的器械所允許的醫(yī)療條件、目的和用途的器械特性描述;
    c) 除加拿大以外器械獲準(zhǔn)銷售的國家,售出數(shù)量,以及報(bào)告器械的問題及召回情況;
    d) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),以及評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)的滿足安全有效要求的措施;
    e) 與器械相關(guān)的質(zhì)量計(jì)劃,如特定的質(zhì)量實(shí)踐,資源及行動(dòng)的程序;
    f) 制造和包裝中使用的材料的參數(shù);
    g) 器械的制造過程;
    h) 設(shè)計(jì)、制造中為滿足安全有效要求而采用的標(biāo)準(zhǔn)清單;
    I) 制造者為證明滿足安全有效要求而進(jìn)行的所有研究的詳細(xì)情況,包括:I) 前研究和研究; ii) 過程驗(yàn)證研究; iii) 適用時(shí),軟件驗(yàn)證研究,和 iv)文獻(xiàn)研究;
    j) 若非體外診斷設(shè)備、取自動(dòng)物組織或組織衍生產(chǎn)物的器械,其客觀生物安全證據(jù);
    k) 若為近病人體外診斷設(shè)備,針對代表預(yù)期用戶的人體物質(zhì)且在相似使用條件下進(jìn)行的研究測試的詳細(xì)情況;
    l) 制造者依據(jù)(I)款研究得出的結(jié)論;
    m) 制造者依據(jù)(h)款研究的總述及由此得出的結(jié)論;
    n) 與器械的使用、安全和有效相關(guān)的公開發(fā)布報(bào)道的文獻(xiàn);
    o) 器械標(biāo)簽的復(fù)印件;
    醫(yī)療器械許可證發(fā)布后,每年11月1日應(yīng)由制造者向加拿大提出再確認(rèn)。取消生產(chǎn)許可證應(yīng)在停止加拿大銷售的30日之內(nèi)提出。加拿大醫(yī)療器械條例要求制造企業(yè)執(zhí)行事故警戒報(bào)告制度。
    如果您的器械準(zhǔn)備出口加拿大,但不清楚屬于哪一類,一定要及時(shí)聯(lián)系角宿咨詢,我們將快速免費(fèi)為您查詢!
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    加拿大醫(yī)療器械注冊有兩種途徑:
    1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(Medical Device Establishment Licensing (MDEL)):
    頒發(fā)給 I 類制造商及所有器械類別的進(jìn)口商或分銷商的許可證,允許他們在加拿大進(jìn)口或分銷醫(yī)療器械。
    需要準(zhǔn)備資料:
    MDEL申請表,質(zhì)量管理體系程序
    無需質(zhì)量管理體系審核
    申請MDEL大約需要120個(gè)工作日。
    2. 醫(yī)療器械許可證 (Medical Device Licences MDL):
    頒發(fā)給制造商的許可證,授權(quán)他們在加拿大進(jìn)口或銷售其 II、III 或 IV 類醫(yī)療器械。每個(gè)設(shè)備類別的文檔要求各不相同。
    各類別需要準(zhǔn)備的資料:
    II類:時(shí)間表(15天)
    MDL 申請表
    費(fèi)用表
    標(biāo)簽
    符合性聲明(文件)
    MDSAP證書
    符合HC要求的技術(shù)文件
    III類:時(shí)間表(60天)
    MDL 申請表
    符合性聲明(文件)
    MDSAP 證書
    標(biāo)簽
    符合HC要求的技術(shù)文件
    IV類:時(shí)間表(75天)
    MDL 申請表
    符合性聲明(文件)
    MDSAP 證書
    標(biāo)簽
    符合HC要求的技術(shù)文件
    四、注意事項(xiàng)
    1. 質(zhì)量管理體系
    自2019年1月1日起,加拿大不再接受CMDCA頒發(fā)的CAN/CSA-ISO 13485:03和CAN/CSA-ISO 13485:16證書。因此,所有II、III和IV類設(shè)備的制造商必須切換到醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP),經(jīng)認(rèn)可的審核機(jī)構(gòu)審核成功后獲得證書(參考CAN/CSA-ISO 13485:16,見修正案SOR 2019-44,第2節(jié))。高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械需要TGA符合性評(píng)估,而CE認(rèn)證不是合規(guī)性的可接受證據(jù)。
    2. MDL(批準(zhǔn)許可證)
    是對設(shè)備的批準(zhǔn),而MDEL(工廠許可證)是給予制造商/分銷商/進(jìn)口商公司的許可證。
    3. 許可證有效性
    與FDA相同,MDEL和MDL必須每年更新,否則將被取消。
    MDEL續(xù)期(I類)的方式是在4月1日前提交年審申請并支付費(fèi)用。
    MDL更新(II、III和IV類)是通過申報(bào)已售出設(shè)備的數(shù)量來完成的,根據(jù)這些數(shù)量計(jì)算更新費(fèi)用,到期日為每年11月1日。
    4. 語言
    英語和法語
    所有在加拿大境內(nèi)進(jìn)口和銷售醫(yī)療器械的法人和自然人以及I類醫(yī)療器械的制造商都需要獲得機(jī)構(gòu)許可(Medical Device establishment Licence, MDEL)。II、III和IV類醫(yī)療器械制造商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售上商不需申請獲得MDEL。
    I 類醫(yī)療器械的制造商無需產(chǎn)品注冊,但I(xiàn)I、III和IV類醫(yī)療器械的制造商須在申請MDEL之前先獲得產(chǎn)品注冊許可證(MedicalDevice License, MDL)。
    在準(zhǔn)備向加拿大出口醫(yī)療設(shè)備前,請?zhí)崆奥?lián)系角宿咨詢了解您的產(chǎn)品在加拿大屬于什么類別,需要申請哪些認(rèn)證,法規(guī)方面又有哪些要求,以免浪費(fèi)時(shí)間、精力做了無用功,還造成后續(xù)損失。
    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,中文簡稱:上海角宿,英文簡稱:SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營規(guī)范、市場準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司已經(jīng)向全國各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場準(zhǔn)入的上市注冊/代理人/警戒系統(tǒng),中國市場上市前注冊/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國家和地區(qū)的出口 等咨詢服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國伯明翰、德國薩克森州以及美國科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
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