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    英國UKCA認(rèn)證 ukca認(rèn)證詳解 帶你簡單認(rèn)識一下

  • 作者:中山市奧測檢測技術(shù)有限公司 2025-01-24 06:15 60
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    UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實驗室(深圳環(huán)測威檢測機構(gòu))的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性證明AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。

    需要注意的有:
    A、在英國指定一個授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人,從2021年1月1日起,英國將不再承認(rèn)在歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。
    B、UKCA標(biāo)志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,UKCA標(biāo)志必須直接貼在產(chǎn)品上。
    C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標(biāo)志。
    D、既在英國,也在歐盟銷售的產(chǎn)品,在同時滿足英國和歐盟法規(guī)且互不遮擋的情況下,可以在產(chǎn)品上同時使用CE和UKCA標(biāo)志。填寫

    對于分別于2020年5月和2022年開始實施的MDR法規(guī)及IVDR法規(guī),
    英國將會符合這兩項法規(guī)里的所有關(guān)鍵要素。
    英國市場上的器械
    在一定的時間內(nèi),英國將會繼續(xù)認(rèn)可器械上的CE標(biāo)志,只要他們是符合歐盟法規(guī)要求的。
    在這期間,如果器械是符合歐盟要求的都會被英國所接受,包括除了低風(fēng)險的產(chǎn)品(此處指
    的是可以通過自我宣告來完成加貼標(biāo)志的產(chǎn)品,例如Class I 器械)外需要歐盟公告機構(gòu)認(rèn)證的
    所有產(chǎn)品。

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    產(chǎn)品價格:面議
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