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    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司,中文簡(jiǎn)稱(chēng):上海角宿,英文簡(jiǎn)稱(chēng):SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。
    讓角宿咨詢(xún)?yōu)榇蠹以斀釩E認(rèn)證的一些知識(shí)和細(xì)節(jié),CE認(rèn)證是歐盟的基本產(chǎn)品安全法規(guī),是為消除成員國(guó)內(nèi)的貿(mào)易壁壘,方便產(chǎn)品在成員國(guó)內(nèi)自由流通,所進(jìn)行的統(tǒng)一法規(guī)整合。
    口罩CE認(rèn)證是歐盟針對(duì)口罩產(chǎn)品的準(zhǔn)入準(zhǔn)則,有民用和兩種,口罩是一種衛(wèi)生用品,一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)鼻的空氣,以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成??谡謱?duì)進(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用,在呼吸道病流行時(shí),在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí),戴口罩具有非常好的作用??谡挚煞譃榭諝膺^(guò)濾式口罩和供氣式口。帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的口罩是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)批準(zhǔn)的用于安全,健康和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的一次性口罩。像NIOSH根據(jù)其效率等級(jí)將呼吸器分級(jí)為N95,N99或N100一樣,CE將其口罩分級(jí)為FFP1,F(xiàn)FP2或FFP3。
    口罩辦理CE認(rèn)證EN149標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目: 
    1、外觀
    2、材料
    3、阻然測(cè)試
    4、頭帶
    5、呼氣閥
    6、預(yù)處理
    7、呼吸阻力
    8、漏氣系數(shù)
    9、二氧化碳濃度
    10、實(shí)際配戴
    口罩CE認(rèn)證流程: 
    步:申請(qǐng)
    1、填寫(xiě)申請(qǐng)表
    2、申請(qǐng)公司信息表
    3、提品資料并寄樣
    第二步:報(bào)價(jià)
    根據(jù)所提供的資料確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用;
    第三步:付款
    申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)后,簽訂立案申請(qǐng)表及服務(wù)協(xié)議并支付款項(xiàng)
    第四步:測(cè)試
    實(shí)驗(yàn)室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所申請(qǐng)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試
    第五步:測(cè)試通過(guò),報(bào)告完成
    第六步:項(xiàng)目完成,頒發(fā)CE
    為什么要做口罩CE認(rèn)證:
    防護(hù)口罩歸屬于PPE個(gè)人防護(hù)指令管控范圍,而醫(yī)用口罩則歸屬于MDD器械質(zhì)量的管控范圍,所以不管是防護(hù)口罩還是醫(yī)用口罩,出口歐盟都是必須要做CE認(rèn)證。
    湖州CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期
    若出口至歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿(mào)易協(xié)議EFTA的30個(gè)成員國(guó)中的任何一國(guó),則可能需要CE認(rèn)證。
    確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令若一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)屬于一個(gè)以上的類(lèi)別,則必須滿足所有類(lèi)別相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品指令中所列出的要求。注: 某些產(chǎn)品指令中有時(shí)會(huì)列出一些排除在指令外的產(chǎn)品。
    湖州CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期
    CE認(rèn)證主要指令
    NO. Product產(chǎn)品 Directive(Regulation)指令(法規(guī)) Subject of directive/regulation法規(guī)描述
    1 機(jī)械設(shè)備 2006/42/EC Machinery Directive(MD)
    2 電磁兼容 2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC)
    3 低電壓設(shè)備 2014/35/EU Low Voltage Directive(LVD)
    4 承壓設(shè)備 2014/68/EU Pressure Equipment Directive(PED)
    5 計(jì)量器具 2014/32/EU Measuring Instruments Directive(MID)
    6 器械 93/42/EEC Medical devices(MDD)
    7 船用設(shè)備 2014/90/EU Marine Equipment Directive(MED)
    8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation(CPR)
    9 非自動(dòng)稱(chēng)量設(shè)備 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
    10 防爆產(chǎn)品 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres(ATEX)
    11 游艇 2013/53/EU Recreational Craft Directive(RCD)
    12 電梯及件 2014/33/EU Lifts
    13 移動(dòng)式壓力容器 2010/35/EU Transportable pressure equipment(TPED)
    14 簡(jiǎn)單壓力容器 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive(SPVD)
    15 鐵路機(jī)車(chē)產(chǎn)品 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community(TSI)
    16 個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE)
    17 無(wú)線設(shè)備指令 2014/53/EU Radio equipment RED(R&TTE)
    18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in the environment(NOISE)
    湖州CE認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)周期
    辦理CE認(rèn)證的流程是怎樣的?
    (1)認(rèn)證申請(qǐng)——企業(yè)提品的技術(shù)資料,認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)資料確定適用指令和標(biāo)準(zhǔn);
    (2)簽署合同——企業(yè)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署CE標(biāo)志認(rèn)證合同;
    (3)產(chǎn)品預(yù)檢——認(rèn)證機(jī)構(gòu)將樣品送至授權(quán)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試;
    (4)產(chǎn)品終檢——企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整,補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù),實(shí)驗(yàn)室給出終檢測(cè)報(bào)告;
    (5)企業(yè)整改——企業(yè)根據(jù)終檢報(bào)告進(jìn)行整改;
    (6)技術(shù)評(píng)審——實(shí)驗(yàn)室對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)審;
    (7)簽發(fā)——產(chǎn)品評(píng)審合格,由歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)給產(chǎn)品簽發(fā)。
    歐盟CE認(rèn)證介紹
    CE認(rèn)證,即限于產(chǎn)品不危及人類(lèi)、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。所以,當(dāng)今歐盟市場(chǎng)上有明確的規(guī)定,只要在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的產(chǎn)品必須符合CE認(rèn)證,CE認(rèn)證產(chǎn)品打開(kāi)歐盟的、通行證,產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)CE認(rèn)證是無(wú)法通過(guò)海關(guān)檢查和在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。CE標(biāo)志它不是質(zhì)量合格標(biāo)志而是安全合格標(biāo)志。CE認(rèn)證它是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。
    歐盟對(duì)于CE認(rèn)證的申請(qǐng)有嚴(yán)格的要求,如果您的器械想出口歐洲,您可以隨時(shí)聯(lián)系角宿咨詢(xún)了解CE認(rèn)證的程序!
    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司,中文簡(jiǎn)稱(chēng):上海角宿,英文簡(jiǎn)稱(chēng):SPICA . CN。 上海角宿成立于2018年,總部設(shè)立在上海市臨港新片區(qū),位于東海之濱的滴水湖畔。 上海角宿主要面向中國(guó)大陸地區(qū)的器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提品合規(guī)、良好生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)規(guī)范、市場(chǎng)準(zhǔn)入等法規(guī)咨詢(xún)服務(wù),訓(xùn)服務(wù)和代理人服務(wù)。 上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司已經(jīng)向全國(guó)各地區(qū)1000多器械企業(yè)、企業(yè)、食品企業(yè)、電子設(shè)備企業(yè)及部分個(gè)人,提供了歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品合格評(píng)估/上市注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),美洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品實(shí)質(zhì)等同通告/進(jìn)口注冊(cè)/質(zhì)量管理評(píng)估/代理人/警戒系統(tǒng),澳洲市場(chǎng)準(zhǔn)入的上市注冊(cè)/代理人/警戒系統(tǒng),中國(guó)市場(chǎng)上市前注冊(cè)/生產(chǎn)許可/警戒系統(tǒng),部分國(guó)家和地區(qū)的出口 等咨詢(xún)服務(wù)。 上海角宿近兩年內(nèi),已陸續(xù)在英國(guó)伯明翰、德國(guó)薩克森州以及美國(guó)科羅拉多州設(shè)立了海外聯(lián)合辦事處,對(duì)所在地區(qū)動(dòng)態(tài)基本實(shí)現(xiàn)全天候監(jiān)測(cè)。 上海角宿注重規(guī)范化內(nèi)部管理體系建立,在外部對(duì)接、內(nèi)部工作流程、服務(wù)后追溯等工作區(qū)塊,具備良好的策劃、評(píng)估、監(jiān)測(cè)能力,上海角宿注重企業(yè)信用體系建立,全力貫徹商業(yè)契約精神。


    產(chǎn)品價(jià)格:10000.00 元/個(gè) 起
    發(fā)貨地址:上海上海包裝說(shuō)明:不限
    產(chǎn)品數(shù)量:9999.00 個(gè)產(chǎn)品規(guī)格:不限
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    上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 楊先生先生 認(rèn)證認(rèn)證 認(rèn)證 17802157742
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