GMP認(rèn)證制藥用水要求

　　一：GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求

　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件 純化水制備，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

　　3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無(wú)死角 純化水檢查，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗 純化水流程，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

Qclean仟凈純化水設(shè)備保養(yǎng)

一、 設(shè)備的維修與保養(yǎng)

必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書(shū)面規(guī)程 純化水，其內(nèi)容包括：

1 清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人。

2 清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表。

3 清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法、所需設(shè)備、材料，包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過(guò)程記錄。

4 除去前批工作標(biāo)志。

5 防止已清潔設(shè)備被污染的方法。

6 檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。

東莞仟凈十年磨一劍，專業(yè)純化水設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)，取得多項(xiàng)成就，并且榮獲多項(xiàng)專利證書(shū)。

仟凈，創(chuàng)立于2004年，于2007年正式更名為東莞市仟凈環(huán)保設(shè)備有限公司。仟凈總公司設(shè)立在世界工廠;之稱的東莞市，交通便利，配套設(shè)施齊全。　　東莞市仟凈環(huán)保設(shè)備有限公司，自創(chuàng)立以來(lái)，一致專注于綠色環(huán)保相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)，生產(chǎn)及安裝。并先后注冊(cè)了商標(biāo);倍爾凈，Qclean仟凈，為更好的提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，在全國(guó)各大城市設(shè)立辦事處及分公司。 東莞市仟凈環(huán)保設(shè)備有限公司，引進(jìn)澳大利亞先進(jìn)設(shè)備，并利用仟凈公司在設(shè)備制造技術(shù)方面的優(yōu)勢(shì)，落成一條先進(jìn)的車(chē)用尿素溶液生產(chǎn)線，具備年產(chǎn)能力30萬(wàn)噸;Qclean仟凈;車(chē)用尿素提純程度高，產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到相關(guān)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其中工業(yè)蒸餾水年產(chǎn)5萬(wàn)噸，去離子水年產(chǎn)10萬(wàn)噸，電池水10萬(wàn)箱的生產(chǎn)能力?！　∥夜驹诋a(chǎn)品研發(fā)方面，特別在實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)，工業(yè)超純水設(shè)備方面取得了顯著的成績(jī)，先后推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的實(shí)驗(yàn)室超純水機(jī)Q系列，SA系列以及A，B，C系列。以及工業(yè)超純水設(shè)備AH，RD，ES系列產(chǎn)品。廣泛應(yīng)用于化工，電子，電鍍，電池，五金，涂裝，電力等行業(yè)。　　東莞市仟凈環(huán)保設(shè)備有限公司致力于將水處理產(chǎn)品做精，尾氣處理做實(shí)，穩(wěn)定發(fā)展，加快新型環(huán)保治理等新產(chǎn)品領(lǐng)域的研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)?！　≡谖磥?lái)的發(fā)展中，堅(jiān)持把“客戶滿意”作為仟凈人的奮斗目標(biāo)。仟凈人堅(jiān)定不移走科學(xué)發(fā)展之路，加快業(yè)務(wù)提升和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)；堅(jiān)持不斷進(jìn)行改革創(chuàng)新，加強(qiáng)內(nèi)部控制，完善以市場(chǎng)為主體的現(xiàn)代企業(yè)管理制度；堅(jiān)持現(xiàn)代物流和營(yíng)銷(xiāo)方式，完善市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，圍繞工業(yè)水處理，污水處理及廢氣治理不斷做強(qiáng)做大，為國(guó)家的環(huán)保工業(yè)建設(shè)作出更大的貢獻(xiàn)！