歐盟是我國化學(xué)藥類產(chǎn)品的最大出口市場，據(jù)分析，從數(shù)據(jù)來看，2011年1-11月，我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元，同比增長18%，占全球市場的25%。雖然在我國最新實(shí)施的GMP標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求 中國生物制藥設(shè)備，其中硬件方面參照歐盟標(biāo)準(zhǔn) 中國制藥設(shè)備出口，軟件方面參考美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格程度在中國制藥史上是前所未有的 制藥設(shè)備，但是，在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中，具有中國和歐盟雙方GMP認(rèn)可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè)，因此，新標(biāo)準(zhǔn)的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的出臺、我國新版GMP開始全面實(shí)施以及對制藥環(huán)保要求的提高的背景下，未來原料藥設(shè)備市場容量的增速表現(xiàn)將更出色，一方面我國出口歐盟市場的西藥中原料藥占比約為50% 生物制藥設(shè)備出口，比重較大;另一方面，原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染最嚴(yán)重的模塊，因此其環(huán)保投入需求也更大。

制藥設(shè)備粉碎過程主要是利用外加機(jī)械力，部分地破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來完成的.也就是用制藥設(shè)備機(jī)械方法來增加藥物的表面積，即制藥設(shè)備機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程，這種轉(zhuǎn)變是否完全，直接影響到粉碎的效率.粉碎要求主要就是粉碎度的要求.粉碎度是指物料粉碎后的細(xì)度，它是檢查粉碎操作效果的一個重要指標(biāo)，它與粉碎后物質(zhì)顆粒的平均直徑成反比，即藥料粉碎后的顆粒越小，粉碎度越大.粉碎度的大小一般決定于生產(chǎn)要求、醫(yī)療用途及藥物本身的性質(zhì).過度粉碎不一定有用，并應(yīng)注意粉碎過程可能導(dǎo)致的不良現(xiàn)象與問題，如熱分解、黏附、重新結(jié)聚及流動性差等。

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