濾芯氣泡點測試儀也叫過濾器完整性測試儀。是對過濾材質(zhì)進(jìn)行完整性測試的專用儀器，它可以進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試，運用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材的及過濾器的過濾精度及完整性，這些方面滿足了我國藥典及GMP規(guī)范對除菌過濾器的驗證的要求。氣泡點測試儀采用微電腦控制全自動檢測，消除人工目測泡點的誤差，準(zhǔn)確可靠、操作簡便；具有氣泡點和保壓法等多種測試功能，適用性廣；氣泡點測試儀還自帶打印紙，可適時打印中文檢測結(jié)果，符合GMP存檔要求；可測筒式濾器、平板濾器、、單芯濾器、多芯濾器。既可以在線測試也可以離線測試。氣泡點測試儀既可以用來判斷濾材精度是否合格又可以檢查成套濾器密封性是否完好。氣泡點測試儀在線測試只在濾器的上游進(jìn)行，不干擾下游的無菌狀態(tài)。

濾芯氣泡點測試儀特點：
1. 功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法，如基本泡點檢測，增強(qiáng)泡點檢測，擴(kuò)散流檢測，水浸入測試，壓力衰減測試以及手動泡點測試；
2. 采用了高清晰，大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計，可輸入更豐富的測試信息，并能根據(jù)不同的測試參數(shù)，自動選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前濾器的檢測程序；
3. 采用全新的硬件電路設(shè)計，使用先進(jìn)的數(shù)字傳感器技術(shù)，使測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性得到了全面的提升。
4. 儀器的中央處理器，采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計，其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全，可靠和迅捷，同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題。
5．儀器采用了簡單方便的的設(shè)計，既提高了測試參數(shù)的完整性，又大大簡化了用戶的操作程序，真正實現(xiàn)了“一鍵完成"。
6. 詳細(xì)的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線，使用戶可以全面精準(zhǔn)的分析被測濾器的多種性能指標(biāo)，為用戶提供客觀的分析報告。
7. 人性化的界面設(shè)計和友好的提示信息，使儀器的操作簡單方便，易學(xué)易用。多種輸入方法（中文，英文，數(shù)字及標(biāo)點符號），使客戶的信息更豐富。
8. 科學(xué)的電子簽名和用戶分級管理，便于責(zé)任的細(xì)分，防止誤操作。
9. 豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標(biāo)配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口。
10. 功能強(qiáng)大的上位機(jī)軟件和可定制的通訊協(xié)議，為用戶實現(xiàn)自動化集中控制管理提供了保證。

濾芯氣泡點測試儀應(yīng)用范圍：
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 


性能參數(shù)：

電源/功率     170-240V AC, 50/60Hz；100W
最大操作壓力  7999 mbar
最低進(jìn)氣壓力  3000 mbar
外型尺寸      240(寬) x320（深）x 260(高)
測試范圍      測試壓力：500-6900mbar
測試精度      靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點：±60 mbar ；
操作條件      環(huán)境溫度：0℃ ~ +50℃；相對濕度：10-80%
測試耗時      基本泡點測試：2 min±2min；  擴(kuò)散流測試7±2min；水浸入流量測試7±2min；系統(tǒng)氣密性：3±1min；
打印功能      中文/英文打印，打印測試條件、測試結(jié)果、測試曲線；
歷史記錄功能  32G存儲空間，保存數(shù)據(jù)100萬條
顯示屏	尺寸：5.7-7寸；256色；觸摸屏
語言選項      中文/英文

完整性測試儀與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：
 
1、 自動進(jìn)氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。
 
2、  濾器合格，自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內(nèi)第一家實現(xiàn)這項功能的儀器。
 
3、  自動打印
有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。 測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi)首家實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
4、  自動分級控制
完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi)首家實現(xiàn)這種功能的儀器。
 
5、 數(shù)據(jù)存儲量更大
 完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量最大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。
 
6、 測試范圍廣
完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到最小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時， 測試儀器在重復(fù)測量 5 芯 20 寸、 PES 濾芯的完整性時，其測試速度和測試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。
 
7、 帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口
 是國內(nèi)目前唯一家能實現(xiàn)遠(yuǎn)程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。
 
8、 測試更方便，人機(jī)界面更友好
在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次，儀器設(shè)計了“最后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。
9 、 是國內(nèi)最早實現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。
 
10 、安全性
安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)， 從設(shè)計之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

為什么要檢測過濾器的完整性 ?

1 無菌工藝及驗證的需要
     a 、確認(rèn)正確的過濾孔徑
     b 、檢測 O 形圈、墊圈、密封墊的泄露
     c 、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
     a 、國家 GMP 認(rèn)證的要求
     b 、出口認(rèn)證的要求（如 FDA ）
     c 、 SDA 檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
     a 、防止浪費
  過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液
     b 、節(jié)約生產(chǎn)成本
  沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
     C 、防止無用功
  過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
2 氣泡點測試原理 : 取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯，用一定的溶液潤濕后，在膜的一側(cè)用氣體加壓，隨著壓力的增加，氣體從濾膜另一側(cè)釋放，出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡，對應(yīng)的壓力值為泡點值。
R = 2k ?δ?cosθ/ ? p
其中：
R —— 微孔半徑； δ—— 液體表面張力系數(shù)；
θ—— 液體-濾膜材料的浸潤角； ? p —— 氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；
K —— 孔型修正系數(shù) 。
       “空氣優(yōu)先穿透最大的孔 ”
3 擴(kuò)散流測試： 指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的 80% 時 , 這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過, 只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中 , 然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中 , 這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。 ( 壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流 )
N/t= D L D p F/ d ( 單獨孔考慮 )
N/t :     單位時間內(nèi)氣體擴(kuò)散的摩爾數(shù) (mol/s)
D   :     擴(kuò)散系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) ) L      :     溶解度系數(shù) ( 氣 - 液系統(tǒng) )
D p :     壓差       F :     氣液接觸面積  d     :     液膜厚度 ( 過濾器 )
D = ( ? p ?V) / (T?Pa)（儀器測試）
D  —— 擴(kuò)散流值； ? p —— 壓力衰減值；
V  —— 上游體積；T —— 測試時間；   Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴(kuò)散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
 
4 為什么擴(kuò)散流的方法更好？
起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴(kuò)散流值是一個定量值 , 不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴(kuò)散流的測試壓力要低于最小泡點的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測試完整性的原因。
5 水浸入法介紹
以前 : 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇 / 水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點：
1 過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2 通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設(shè)備的防爆性能。
3 異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4 異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除
5 無法檢測濾芯的疏水性    6 無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。 孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的孔。如果孔徑 “ 太大 ”, 水就會穿透過去。 在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點：
1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物
4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性
6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進(jìn)行
侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA) 的結(jié)果直接相關(guān)。 

售后服務(wù)：

1、設(shè)備保修兩年，終身服務(wù)，兩年內(nèi)非人為損壞的零部件免費更換，保修期內(nèi)接到用戶邀請后， 最遲響應(yīng)時間為2小時內(nèi)，在與用戶確認(rèn)故障后，我公司會在48小時內(nèi)派工程師到達(dá)現(xiàn)場進(jìn)行免費服務(wù)，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時報告故障的原因和排除辦法 。
2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。
3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。
4、傳感器過載及整機(jī)電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。

北京中優(yōu)科技有限公司是一家是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體高新科技企業(yè)，為生物制藥工程提供工藝設(shè)計、設(shè)備制造、檢測驗證系統(tǒng)解決方案；為生物、疾控領(lǐng)域提供專業(yè)化服務(wù)；為科研、醫(yī)藥、環(huán)保、電子、領(lǐng)域等提供精密的檢測分析儀器。
北京中優(yōu)科技有限公司成立于2014年12月，公司在發(fā)展過程中，積極采用先進(jìn)的設(shè)計理念，運用企業(yè)獨有的設(shè)計開發(fā)能力，并成功申請國家專利ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證。我公司主要為實驗單位，制藥企業(yè)，生物化工，環(huán)保、等領(lǐng)域提供試驗監(jiān)測設(shè)備。
北京中優(yōu)科技有限公致力于打造國內(nèi)最穩(wěn)定的生物監(jiān)測儀器，中優(yōu)公司擁有有自己的軟件開發(fā)、硬件設(shè)計團(tuán)隊，具有較強(qiáng)的的自主研發(fā)及創(chuàng)新的能力，檢測設(shè)備等質(zhì)量已領(lǐng)先國際進(jìn)水平，公司在各界的支持下，有了穩(wěn)步的發(fā)展，并按照質(zhì)量體系要求，“不斷探索、大膽創(chuàng)新、銳意改革、努力創(chuàng)造”是企業(yè)崇尚的宗旨。
本公司保持以發(fā)展與中國在線生物產(chǎn)業(yè)相適應(yīng)的應(yīng)用技術(shù)為主線，通過與產(chǎn)業(yè)界協(xié)調(diào)發(fā)展的方式提高本公司的競爭實力和技術(shù)含量。