工藝：
? 原水—原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器—活性炭過濾器—阻垢劑加藥系統(tǒng)—精密過濾器— 一級(jí)反滲透裝置— 二級(jí)反滲透裝置— RO純水箱— EDI系統(tǒng)— 無菌水箱—用水點(diǎn)
 
二、制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
? 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾、終端水箱的管路需采用不銹鋼304管材)
　　? 水質(zhì)符合2010版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定
? 設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗、再生、消毒程序）
三、GMP認(rèn)證制藥用水要求
1、GMP對(duì)生物制藥用水制備設(shè)備的要求

　　 （一）、設(shè)備設(shè)計(jì)要求
　　1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、**、拆裝簡(jiǎn)便。
　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，*清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
　　4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
　　5、注射用水接觸的材料**是**低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
　　6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證*，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
　　7、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按*人民共和國(guó)地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器*技術(shù)*規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
　8、制藥用水的輸送
　　1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?
　　2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證*、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
　　3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。
　?。ǘ⒃O(shè)備選材安裝（ 藥品GMP實(shí)施與認(rèn)證 P168）（對(duì)于藥廠來說）
　　*31條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)并能防止差錯(cuò)和減少污染。
　　*32條與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。
　　*33條與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。
　　*34條純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲(chǔ)罐和輸送管道所用材料應(yīng)*、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管儲(chǔ)罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲(chǔ)存可采用80°C以上保溫、65°C以上保溫循環(huán)或4°C以下存放。
　　*35條用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，有明顯的合格標(biāo)志，并定期校驗(yàn)。
　　*36條生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。不合格的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應(yīng)有明顯標(biāo)志。
　　*37條生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理

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●　為提高本公司產(chǎn)品在市場(chǎng)**度及本著對(duì)經(jīng)銷商負(fù)責(zé)的原則，公司會(huì)加大產(chǎn)品的宣傳力度；　　　　
●　本公司會(huì)根據(jù)市場(chǎng)情況不斷開發(fā)新產(chǎn)品，調(diào)整產(chǎn)品價(jià)格，以便滿足經(jīng)銷商的需求；　●　對(duì)經(jīng)銷商提出的改進(jìn)意見，及時(shí)回復(fù)并酌情采納；