【貯存條件及有效期】
1. 本試劑盒在2℃～8℃貯存，防止冷凍，避免強(qiáng)光照射，有效期12個(gè)月。
2. 校準(zhǔn)品啟封后，2℃～8℃保存可使用21天，如果長(zhǎng)期使用，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行分裝，于-20℃凍存。
3. 包被條拆封使用后，應(yīng)將剩余包被條裝入密封袋中，可保存至成品有效期。
4. 試劑盒其他組分使用后要及時(shí)回收到2℃～8℃條件，可保存至成品有效期。
【適用儀器】
半自動(dòng)或全自動(dòng)微孔板式化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀。
【樣本要求】
1. 采用正確醫(yī)用技術(shù)收集血清樣本。
2. 樣本中的沉淀物可能會(huì)影響試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)離心除去，并確定樣本未變質(zhì)方可使用。
3. 嚴(yán)重溶血或脂血的樣本不能用于測(cè)定。
4. 樣本在24h內(nèi)測(cè)定，則應(yīng)存放于2℃～8℃冰箱中，如果長(zhǎng)期使用，則應(yīng)凍存于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。使用前恢復(fù)到室溫，輕輕搖動(dòng)混勻。
【檢驗(yàn)方法】
實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備：
1. 將試劑盒從冷藏環(huán)境中取出，放置室溫（18℃～25℃）平衡至少30分鐘。
2. 將恒溫箱或水浴鍋調(diào)到37℃，待溫度穩(wěn)定后使用。
3. 取1包固體洗液用500ml純化水溶解后備用。
實(shí)驗(yàn)步驟
1. 取出一定量的包被孔，每孔分別加入20μl校準(zhǔn)品或血清樣品。
2. 每孔分別加入酶結(jié)合物50μl。
3. 在微型振蕩器上振蕩30秒使孔內(nèi)液體混合均勻，置37℃溫育60分鐘。
4. 洗板5次（推薦使用洗板機(jī)），最后在吸水紙上拍干。
5. 每孔分別加入發(fā)光底物A和B各50μl，室溫（18℃～25℃）避光反應(yīng)5分鐘。
6. 化學(xué)發(fā)光檢測(cè)儀檢測(cè)發(fā)光強(qiáng)度。

河南美凱生物科技有限公司成立于2012年，是一家專門致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑及醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的高新技術(shù)企業(yè)。公司注冊(cè)資金500萬(wàn)元人民幣，總資產(chǎn)7000萬(wàn)元，占地面積15000平方米，其中GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房3000平方米，專業(yè)性研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米。
公司先后被中共漯河市委、市政府授予“2012年度企業(yè)戰(zhàn)略重組先進(jìn)企業(yè)”、“漯河市‘工業(yè)1351工程’重點(diǎn)企業(yè)”、“2013年度醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)守信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，并被評(píng)定為“2014年度市級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”和“2014年度市級(jí)工程技術(shù)研究中心”。
目前公司擁有一批經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)技術(shù)人員和高級(jí)管理人員，已掌握了多個(gè)方向的產(chǎn)品開發(fā)核心技術(shù)，并擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司已獲得50個(gè)體外診斷試劑注冊(cè)證，產(chǎn)品主要涉及微生物平板培養(yǎng)基系列、染色液系列、血培養(yǎng)瓶及配套儀器系列、化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)系列、膠體金免疫快速檢測(cè)系列等，即將推出熒光免疫快速檢測(cè)系列產(chǎn)品。
企業(yè)實(shí)力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種獨(dú)特經(jīng)營(yíng)的原則，贏得了廣大客戶的信任。公司坐擁中原，放眼世界，立足現(xiàn)有產(chǎn)品，開發(fā)市場(chǎng)前景好的新產(chǎn)品；坐實(shí)銷售隊(duì)伍，發(fā)展重點(diǎn)客戶；強(qiáng)化內(nèi)部管理，加強(qiáng)質(zhì)量控制，致力打造行業(yè)領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)一流的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。