上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司是ISO22716及GMPC授權發(fā)證審核機構，上海沃華為化妝品出口歐盟及美國市場提供一站式的ISO22716及GMPC咨詢及審核服務，上海沃華已為數(shù)十家化妝品生產(chǎn)企業(yè)順利取得ISO22716及GMPC證書
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī)，簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以確保消費者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個與化妝品行業(yè)有關的質量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質量的管理組織以及實施時的標準要求；又從工作人員、技術和管理等方面入手，以剔除和防止質量方面的缺陷.國際標準組織(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”標準：化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗、質量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內容。
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司為數(shù)十加化妝品企業(yè)成功認證ISO22716和GMPC質量管理體系
而ISO22716:2007與GMPC的區(qū)別是：
ISO22716:2007是針對歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認證。GMPC分為三個版本，即GMPC(US)美標, GMPC(EU)歐標, GMPC(ASEAN)東盟標，三個版本的標準監(jiān)管機構不同，分別為美國FDA，歐盟委員會和東盟委員會。兩者內容都大同小異，除了一些細微區(qū)別，GMPC是一個良好操作規(guī)范，比較細化到每一步的要求，而ISO22716除了細化要求外，更從一個系統(tǒng)性來強調整個體系，每一步鼓勵流程化?？偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質量與安全，提倡持續(xù)改進的原則。
GMPC不是強制性標準，它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個良好操作規(guī)范，是一個鼓勵實施的指引。
ISO22716:2007已于2013年7月11日全面生效，屆時ISO22716:2007將成為強制性要求。
ISO22716的具體要求
人員：員工必須具備良好的個人衛(wèi)生及健康狀況，對所有員工要進行技能培訓，培訓后應評估員工知識的積累……
廠房：廠房在選址、設計、結構使用上應確保保護產(chǎn)品，降低產(chǎn)品、原料、包材的交叉混雜；在指定區(qū)域進行存儲、生產(chǎn)、質量控制并提供足夠的場地方便貨物接收，存儲，生產(chǎn)等……
設備：應滿足預期用途并易于清洗，必要時，進行消毒及維護保養(yǎng)，維護保養(yǎng)工作不能污染產(chǎn)品……
生產(chǎn)：在制造及包裝的每一階段，應采取措施保證成品符合其應有特性；所有制造加工應根據(jù)生產(chǎn)文件要求進行，并且需要過程確認及過程控制……
不合格品處理：應由授權人員對拒收的物品進行分析研究；對返工產(chǎn)品實施控制，并有授權人員檢查以驗證其符合性……
投訴及召回：所有反饋到工廠的投訴都應評審，并進行調查研究跟進；當發(fā)生影響消費者安全的召回時，應給予授權人員權力并讓所有人知道……
總之，ISO22716是針對化妝品的特點對生產(chǎn)廠家的廠房設備、人員、工廠管理及控制等軟硬件兩方面所做出的具體要求。上海沃華產(chǎn)品技術服務有限公司為數(shù)十家化妝品生產(chǎn)企業(yè)成功認證ISO22716和GMPC質量管理體系