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  • 作者:上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司 2016-08-02 09:48 3630
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    上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司是ISO22716及GMPC授權(quán)發(fā)證審核機(jī)構(gòu),上海沃華為化妝品出口歐盟及美國(guó)市場(chǎng)提供一站式的ISO22716及GMPC咨詢及審核服務(wù),上海沃華已為數(shù)十家化妝品生產(chǎn)企業(yè)順利取得ISO22716及GMPC證書
    在美國(guó)和歐盟市場(chǎng)上銷售的化妝品,都必須符合美國(guó)聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī),簡(jiǎn)稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費(fèi)者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實(shí)施時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)要求;又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手,以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716:2007”標(biāo)準(zhǔn):化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供:生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備等),材料的采購(gòu)和使用及產(chǎn)品制造過(guò)程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
    ISO 9001是由全球質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來(lái)的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的超過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過(guò)客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。
    而ISO22716:2007與GMPC的區(qū)別是:
    ISO22716:2007是針對(duì)歐盟法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場(chǎng)可以做的認(rèn)證。GMPC分為三個(gè)版本,即GMPC(US)美標(biāo), GMPC(EU)歐標(biāo), GMPC(ASEAN)東盟標(biāo),三個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同,分別為美國(guó)FDA,歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異,除了一些細(xì)微區(qū)別,GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范,比較細(xì)化到每一步的要求,而ISO22716除了細(xì)化要求外,更從一個(gè)系統(tǒng)性來(lái)強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系,每一步鼓勵(lì)流程化??偟膩?lái)說(shuō)兩者都是通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程中的每一道工序,控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全,提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
    GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個(gè)良好操作規(guī)范,是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。
    ISO22716:2007已于2013年7月11日生效,屆時(shí)ISO22716:2007將成為強(qiáng)制性要求。
    上海沃華已為數(shù)十家化妝品生產(chǎn)企業(yè)成功認(rèn)證ISO22716和GMPC質(zhì)量管理體系



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