內(nèi)容概述： 
    一、對(duì)業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察，提出GMPC認(rèn)證初步計(jì)劃。 
    1．了解企業(yè)廠房設(shè)施、設(shè)備現(xiàn)狀，根據(jù)規(guī)范條款提出整改意見； 
    2．了解擬認(rèn)證產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝情況，確定與規(guī)范相應(yīng)條款的符合性； 
    3．了解企業(yè)人員現(xiàn)狀，提出機(jī)構(gòu)設(shè)置初步意見； 
    4．了解企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系現(xiàn)狀并提出初步意見； 
    5．提出并與甲方討論認(rèn)證總體計(jì)劃。 
    二、幫助企業(yè)進(jìn)行廠房工藝布局設(shè)計(jì) 
    1．根據(jù)企業(yè)廠區(qū)平面布局現(xiàn)狀，按照規(guī)范要求提出調(diào)整方案（適用于舊廠改造）。 
    2．對(duì)新廠設(shè)計(jì)提出布局方案，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)，確保方案符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。 
    三、提供各類文件模板，如崗位職責(zé)、管理規(guī)程（SMP）、 操作規(guī)程（SOP) 、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄等，并指導(dǎo)企業(yè)根據(jù)自身情況進(jìn)行文件轉(zhuǎn)化。 
    四、人員培訓(xùn)：對(duì)公司中層干部和參與認(rèn)證的骨干人員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容包括基本理論、認(rèn)證要求和流程、生產(chǎn)質(zhì)量管理細(xì)則、文件體系建立和執(zhí)行等。 
    五、協(xié)助企業(yè)整理GMPC認(rèn)證申報(bào)材料。 
    六、組織企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場模擬檢查，協(xié)助企業(yè)編排迎檢方案及匯報(bào)材料。 
    七、協(xié)助企業(yè)制定認(rèn)證現(xiàn)場檢查接待方案，協(xié)助組織編寫整改報(bào)告，對(duì)認(rèn)證評(píng)審情況進(jìn)行跟蹤。
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司是ISO22716及GMPC授權(quán)發(fā)證審核機(jī)構(gòu)，上海沃華為化妝品出口歐盟及美國市場提供一站式的ISO22716及GMPC咨詢及審核服務(wù)，上海沃華已為數(shù)十家化妝品生產(chǎn)企業(yè)順利取得ISO22716及GMPC證書
在美國和歐盟市場上銷售的化妝品，都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規(guī)或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產(chǎn)規(guī)，簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products)，以確保消費(fèi)者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個(gè)與化妝品行業(yè)有關(guān)的質(zhì)量管理體系。整套體系提供穩(wěn)定質(zhì)量的管理組織以及實(shí)施時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)要求；又從工作人員、技術(shù)和管理等方面入手，以剔除和防止質(zhì)量方面的缺陷.國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO) 2007年11月制定了“ISO22716：2007”標(biāo)準(zhǔn)：化妝品—良好操作規(guī)范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標(biāo)準(zhǔn)為化妝品制造商提供：生產(chǎn)、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了化妝品制造商的管理要求；硬件要求(廠房、生產(chǎn)場所、設(shè)備等)，材料的采購和使用及產(chǎn)品制造過程的衛(wèi)生與品質(zhì)控制、人員衛(wèi)生管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、質(zhì)量異常的處置及產(chǎn)品投訴與召回等內(nèi)容。
ISO 9001是由全球第一個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個(gè)國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。
而ISO22716:2007與GMPC的區(qū)別是：
ISO22716:2007是針對(duì)歐盟最新法規(guī)(EC)NO 1223/2009 面向歐洲市場可以做的認(rèn)證。GMPC分為三個(gè)版本，即GMPC(US)美標(biāo), GMPC(EU)歐標(biāo), GMPC(ASEAN)東盟標(biāo)，三個(gè)版本的標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)不同，分別為美國FDA，歐盟委員會(huì)和東盟委員會(huì)。兩者內(nèi)容都大同小異，除了一些細(xì)微區(qū)別，GMPC是一個(gè)良好操作規(guī)范，比較細(xì)化到每一步的要求，而ISO22716除了細(xì)化要求外，更從一個(gè)系統(tǒng)性來強(qiáng)調(diào)整個(gè)體系，每一步鼓勵(lì)流程化?？偟膩碚f兩者都是通過生產(chǎn)過程中的每一道工序，控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，提倡持續(xù)改進(jìn)的原則。
GMPC不是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，它是為了規(guī)范化妝品企業(yè)生產(chǎn)一個(gè)良好操作規(guī)范，是一個(gè)鼓勵(lì)實(shí)施的指引。
ISO22716:2007已于2013年7月11日全面生效，屆時(shí)ISO22716:2007將成為強(qiáng)制性要求。
上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司為數(shù)十家化妝品生產(chǎn)企業(yè)成功完成ISO22716和GMPC質(zhì)量管理體系