醫(yī)藥純化水制取規(guī)范
分類及水質指標
1、制藥用水（工藝用水：藥品生產工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水） 分類
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來水公司供應的自來水或深井水，又稱原水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設計的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質標準
1）飲用水：應符合中華人民共和國國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB5749-00）
2）純化水：應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標準。 在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小，來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通?！?.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3）注射用水：應符合2000中國藥典所收載的注射用水標準 。

上海濱潤環(huán)?？萍加邢薰緞?chuàng)立于2005年，是一家專業(yè)從事水處理、膜分離及工藝系統(tǒng)設備的研發(fā)、制造、技術服務及運營管理的高新科技企業(yè)。公司總部設在上海，注冊資本1000萬，是中國第一家標準化工業(yè)純水設備制造商，2013、2014連續(xù)兩年度水工業(yè)十大水處理工程商，通過ISO9001:2008質量管理體系認證，公司擁有標準化、規(guī)范化的生產基地，擁有從配件到整機設備的生產制造能力，以及專業(yè)的技術服務水平；并與包括眾多世界五百強在內的知名企業(yè)有長期合作，公司致力于向用戶提供品質可靠及不斷創(chuàng)新的產品、服務和解決方案，滿足客戶日益發(fā)展的需求。
    主營業(yè)務：水處理設備及工程；純化水設備；注射用水設備；超純水設備、純水設備；純凈水設備；水過濾凈化設備；膜分離與濃縮設備；工藝管路系統(tǒng)；廢水深度處理回用設備及相關技術服務等。
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