上海句峰商務(wù)咨詢有限公司簡(jiǎn)稱（“句峰醫(yī)療器械認(rèn)證中心”）是一家專門(mén)從事醫(yī)療器械、化妝品、電子機(jī)械注冊(cè)咨詢服務(wù)、市場(chǎng)調(diào)研等業(yè)務(wù)的認(rèn)證咨詢權(quán)威機(jī)構(gòu)，也是全國(guó)規(guī)模最大，技術(shù)實(shí)力最強(qiáng)的專業(yè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)之一，在醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)行業(yè)領(lǐng)域有著深厚的行業(yè)背景、豐富的客戶資源和良好的信譽(yù)。憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,資深工程師全程跟蹤指導(dǎo)，為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。
我們的業(yè)務(wù)：
★ 境外進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)備案
★ 醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)
★ 境外內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品SFDA注冊(cè)
-----（涵蓋：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）
★	歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證 
-----（涵蓋：93\42\EEC和98\79\EC醫(yī)療器械指令和診斷試劑指令）
★	美國(guó)FDA（510K）注冊(cè)及FDA審廠咨詢
-----（涵蓋：醫(yī)療器械、食品及其接觸類、化妝品、激光類、OTC等）
★	俄羅斯GOST認(rèn)證
-----（涵蓋：醫(yī)療器械、食品添加劑、工業(yè)電器等）
★	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
-----（涵蓋：GMP、QSR820體系、ISO13485體系輔導(dǎo)等）
★	自由銷售證明
-----（涵蓋：海牙文書(shū)、歐洲自由銷售*、藥監(jiān)局自由銷售證明書(shū)、貿(mào)促會(huì)及使館認(rèn)證等）
我們的優(yōu)勢(shì)：
● 技術(shù)優(yōu)勢(shì)---工程師皆有多年行業(yè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),全程工廠審查輔導(dǎo)
● 時(shí)間優(yōu)勢(shì)---熟悉認(rèn)證流程、精通認(rèn)證法規(guī),依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及企業(yè)需求快速提供最佳認(rèn)證方案
● 價(jià)格優(yōu)勢(shì)---公司一站式服務(wù)、避免許多中間環(huán)節(jié).降低認(rèn)證成本