西安好思達康復器具有限公司生產(chǎn)的手動輪椅車按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》進行分類，其屬于病房護理設備及器具（分類編號為6856-5），管理類別為Ⅱ類。
輪椅是康復的重要工具，不僅是肢體傷殘者的代步工具，更重要的是使他們借助于輪椅進行身體鍛煉和參與社會活動。
4.2 產(chǎn)品描述
4.2.1 產(chǎn)品工作原理
手動輪椅通過安裝驅(qū)動輪和導向輪，由使用者手動驅(qū)動或護理者手推為動力從而使行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者運動。
4.2.2產(chǎn)品組成
本產(chǎn)品主要由車架、驅(qū)動輪、手圈、導向輪、把手、手剎、扶手、座椅、靠背、腳踏支撐等組成。
4.2.3產(chǎn)品特點
?	材料：該輪椅車架材料為鋁鎂合金，合金牌號主要為6061，和6082，6系鋁合金，在保證車架強度的情況下，也更加輕便。輪椅車架上的各類連接器大部分為尼龍材料，牢固耐用。各個部位的緊固件我們?nèi)窟x擇304不銹鋼產(chǎn)品，保證產(chǎn)品強度和耐用性的同時，也保證了產(chǎn)品的美觀。
?	車架結(jié)構(gòu)：車架設計為可快速折疊的結(jié)構(gòu)，折疊起來后總寬不超過34CM，十分方便外出的攜帶及收納。
?	輪胎選擇：輪椅后部驅(qū)動輪選用了24寸充氣輪胎，質(zhì)量較輕，這種規(guī)格的驅(qū)動輪越障能力較強，普通路面上的坑洼都比較容易行駛過去，能基本滿足使用者在室外的需求。驅(qū)動輪輪輞、及手輪圈都為鋁合金材質(zhì)，輕巧、美觀。前方的導向輪選用了6寸充氣輪胎，同樣配合后驅(qū)動輪提高越障能力。前后輪都為充氣輪胎，減震性能好。
?	剎車：剎車選用了駐車式剎車桿，這類型剎車安全可靠，調(diào)整合適也能在斜坡上剎住。
?	其它特點：
1、	多功能調(diào)節(jié):這款輪椅除了普通多功能輪椅具有的扶手可向后掀起、腳踏板可掀起、拆卸功能以外，還可以通過對管件與尼龍件的配合調(diào)整來在輪椅的關鍵適配尺寸上進行多功能調(diào)節(jié)。其中包括：輪椅坐高、座深、靠背高度可調(diào)，驅(qū)動輪前后位置可調(diào)，扶手高度三擋可調(diào)，腳踏板高低、角度可調(diào)。
2、	快速拆卸：為了使使用者在日常環(huán)境的使用中享受各種便捷，輪椅的大輪設置為快速裝卸的裝置，同時腳踏板總成也可以實現(xiàn)快速裝卸。
4.3型號規(guī)格
4.3.1手動輪椅的型號由名稱代碼、最大使用者質(zhì)量及制造商的命名組成，其組成形式如下：
SYⅣ-100KG HSDQDA1

                         公司簡稱和設計序列號
                         最大使用者質(zhì)量
                         名稱代號
4.3.2 名稱代號：是手動輪椅車類別名稱的代號，用“手”字和“椅”的大寫漢語拼音首位字母S和Y及羅馬數(shù)字Ⅳ表示手動四輪椅。
4.3.3 最大使用者質(zhì)量單位：kg。
4.4包裝說明
根據(jù)GB/T13800-2009中5.7.3的要求，包裝箱上應標明產(chǎn)品名稱、商標、數(shù)量、凈重、毛重、箱體尺寸、生產(chǎn)商名稱、地址。標志應符合GB/T191規(guī)定。
目前我們?yōu)楸ＷC輪椅在運輸途中的安全可靠，將要裝箱的輪椅拆分為三部分，分別為折疊輪椅部分、腳踏板部分、和坐墊部分。折疊后輪椅尺寸為106*30*91(長*寬*高，單位CM)，選用了雙面10絲厚的尺寸為120*100(長*寬，單位CM)PE塑料袋作為輪椅內(nèi)包裝。兩只腳踏板分別雙面10絲厚的尺寸為55*30（長*寬，單位CM）的PE塑料袋包裝，包裝后整體放在普通牛皮紙材質(zhì)的紙箱內(nèi)。坐墊部分套一層雙面厚為4絲的尺寸為60*50（長*寬，單位CM）的PE塑料袋包裝。以上三部分最后統(tǒng)一裝在尺寸為940*300*920（長*寬*高，單位CM）的200G牛皮紙包裝箱內(nèi)。用寬為6CM的膠帶封箱打包。
包裝內(nèi)付產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品合格證及一套安裝工具。
4.5適用范圍和禁忌癥
4.5.1適用范圍:
適用于行動困難的殘疾人、病人及年老體弱者做代步工具。 
4.5.2 預期使用環(huán)境
該產(chǎn)品在正常生活環(huán)境中均能正常使用。
4.5.3禁忌癥
脊椎骨折、矯正器術后等，意識不清、視力障礙者。

西安好思達康復器具有限公司成立于2013年，是一家專注于殘疾人康復輔助器具研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)，主要產(chǎn)品包括假肢、矯形器、中高端輪椅、助行器等。公司主要投資人唐革輝是陜西省著名的企業(yè)家，擁有我國第一批假肢矯形執(zhí)業(yè)資格師資質(zhì)、并擔任中國輔助器具標準化委員會委員，為康復行業(yè)在臨床醫(yī)學上的應用做出過積極的貢獻。同時公司主干成員都擁有與國際化公司合作交流經(jīng)驗（德國奧拓博克工業(yè)有限公司、冰島奧索集團），并在公司成立后聘請美國科羅拉多大學醫(yī)學院生物力學研究所陸耘教授為客座教授。以上，為公司起步于一家生產(chǎn)國際水準產(chǎn)品的企業(yè)奠定了有力基石。公司于風景秀麗的西安市藍田縣西北家具工業(yè)園內(nèi)投資伍仟萬元人民幣（￥5000.00萬元），建立了產(chǎn)、學、研、康復為一體的企業(yè)總部。