南寧iso13485認(rèn)證公司


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聯(lián)系地址：南寧市青秀區(qū)迎賓路3號(hào)富麗華庭B座E單元E0101號(hào)



南寧景鴻企業(yè)管理咨詢有限公司是一家經(jīng)國家工商局批準(zhǔn)注冊(cè)，專業(yè)服務(wù)于廣西全區(qū)的企業(yè)管理咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)。總部位于南寧并在廣東、貴州、云南、重慶、四川、江西設(shè)有分公司，景鴻管理咨詢以“專業(yè)的方案設(shè)計(jì)能力、出色的方案實(shí)施能力 ”的咨詢理念，依托有效的知識(shí)型組織和網(wǎng)絡(luò)化資源，聚集一批業(yè)內(nèi)管理咨詢精英，不斷推出專業(yè)化、精品化、個(gè)性化的高層次培訓(xùn)企劃和管理咨詢服務(wù)，致力于與企業(yè)建立一種互惠互利的關(guān)系。



南寧景鴻企業(yè)管理咨詢有限公司咨詢團(tuán)隊(duì)是具有多年企業(yè)實(shí)踐及管理經(jīng)驗(yàn)，其出色的專業(yè)水準(zhǔn)和現(xiàn)場改善指導(dǎo)能力是景鴻咨詢成功的一大特色。公司多年來秉承“專業(yè)  務(wù)實(shí)  誠信  嚴(yán)謹(jǐn)”的經(jīng)營理念，竭誠為客戶提供實(shí)效性的解決方案，憑借豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，配合系統(tǒng)化的先進(jìn)方法，專業(yè)為每一位客戶量身訂做適宜的培訓(xùn)與指導(dǎo)方案。通過系統(tǒng)的管理方法結(jié)合長期有效的運(yùn)行，景鴻咨詢公司所輔導(dǎo)的數(shù)千家企業(yè)已經(jīng)通過科學(xué)管理而在經(jīng)濟(jì)效益上獲得豐厚回報(bào)。
目前廣西景鴻企業(yè)管理咨詢有限公司目前可從事的管理咨詢業(yè)務(wù)有：
南寧ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
南寧ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
南寧OHSAS18001職業(yè)健康管理體系認(rèn)證
南寧ISO/TS16949汽車質(zhì)量管理體系認(rèn)證
南寧ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證
南寧ISO22000(HACCP)食品安全管理體系認(rèn)證
南寧SA8000社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證
南寧ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證
南寧FSC森林社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證
南寧ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證
南寧AAA信用等級(jí)認(rèn)可證書
等國際標(biāo)準(zhǔn)性體系認(rèn)證咨詢，歡迎廣大企業(yè)客戶來電咨詢！
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。


ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2015為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。

該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2016是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。

美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。




南寧市仍屬于后發(fā)展地區(qū)，經(jīng)濟(jì)總量偏小，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力還不強(qiáng)；產(chǎn)業(yè)競爭力較弱，工業(yè)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支撐力不夠；經(jīng)濟(jì)發(fā)展仍較粗放，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的任務(wù)仍然艱巨；中心城市輻射帶動(dòng)能力不強(qiáng)，縣域經(jīng)濟(jì)總量較小，城鎮(zhèn)化水平偏低，城鄉(xiāng)發(fā)展不夠協(xié)調(diào)；開放合作水平不夠高，改革創(chuàng)新步伐仍需加快；城鄉(xiāng)居民收入較低，社會(huì)發(fā)展不夠協(xié)調(diào)，就業(yè)、社會(huì)保障、住房等城鄉(xiāng)公共服務(wù)保障水平需進(jìn)一步提高。
面對(duì)新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，必須圍繞建設(shè)區(qū)域性國際城市和廣西“首善之區(qū)”的戰(zhàn)略目標(biāo)，進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)遇意識(shí)和憂患意識(shí)，牢牢抓住多重歷史機(jī)遇，加快解決突出矛盾和問題，聚精會(huì)神搞建設(shè)，一心一意謀發(fā)展，推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展再上新臺(tái)階，不斷滿足人民群眾過上更好生活的新期待。



公司是指企業(yè)的組織形式。以營利為目的的社團(tuán)法人。在資本主義社會(huì)獲得高度發(fā)展。我國在建國后對(duì)私營公司進(jìn)行了社會(huì)主義改造。國營工、商、建筑、運(yùn)輸?shù)炔块T中實(shí)行獨(dú)立經(jīng)濟(jì)核算的經(jīng)營管理組織和某些城市中按行業(yè)劃分的專業(yè)管理機(jī)構(gòu)，也通稱公司。隨著我國經(jīng)濟(jì)體制的改革，享有法人資格的各種公司紛紛設(shè)立，按章程從事自身的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。清 魏源 《籌海篇四》：“西洋互市廣東 者十馀國，皆散商無公司，惟 英吉利 有之。公司者，數(shù)十商輳資營運(yùn)，出則通力合作，歸則計(jì)本均分，其局大而聯(lián)?！?曹禺 《雷雨》第一幕：“這邊公司的事，你交代完了么？”

南寧iso認(rèn)證

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   南寧景鴻企業(yè)管理咨詢有限公司是一家經(jīng)國家工商局批準(zhǔn)注冊(cè)，專業(yè)服務(wù)于廣西地區(qū)的企業(yè)管理咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)?？偛课挥谀蠈幉⒃诠鹆?、玉林、柳州、梧州均設(shè)有辦事處，南寧景鴻管理咨詢以“專業(yè)的方案設(shè)計(jì)能力、出色的方案實(shí)施能力 ”的咨詢理念，依托有效的知識(shí)型組織和網(wǎng)絡(luò)化資源，聚集一批業(yè)內(nèi)管理咨詢精英，不斷推出專業(yè)化、精品化、個(gè)性化的高層次培訓(xùn)企劃和管理咨詢服務(wù)，致力于與企業(yè)建立一種互惠互利的關(guān)系。
   南寧景鴻公司咨詢團(tuán)隊(duì)是具有多年企業(yè)實(shí)踐及管理經(jīng)驗(yàn)，其出色的專業(yè)水準(zhǔn)和現(xiàn)場改善指導(dǎo)能力是景鴻咨詢成功的一大特色。公司多年來秉承“專業(yè)  務(wù)實(shí)  誠信  嚴(yán)謹(jǐn)”的經(jīng)營理念，竭誠為客戶提供實(shí)效性的解決方案，憑借豐富的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，配合系統(tǒng)化的先進(jìn)方法，專業(yè)為每一位客戶量身訂做適宜的培訓(xùn)與指導(dǎo)方案。通過系統(tǒng)的管理方法結(jié)合長期有效的運(yùn)行，南寧景鴻咨詢公司所輔導(dǎo)的數(shù)百家企業(yè)已經(jīng)通過科學(xué)管理而在經(jīng)濟(jì)效益上獲得豐厚回報(bào)。
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