如果產(chǎn)品需充入惰性氣體、儲(chǔ)存在無氧條件，無菌操作在嚴(yán)格的厭氧環(huán)境中進(jìn)行時(shí)（即氧氣濃度**0.1%），應(yīng)考慮采用厭氧培養(yǎng)基，三合一灌裝機(jī)價(jià)格，如硫乙醇酸鹽液體培養(yǎng)基（FTM）。在厭氧的無菌工藝環(huán)境監(jiān)控中反復(fù)發(fā)現(xiàn)厭氧微生物或在產(chǎn)品無菌檢查中發(fā)現(xiàn)厭氧微生物時(shí)，需評(píng)估增加厭氧培養(yǎng)基。用于模擬抑菌性產(chǎn)品的培養(yǎng)基，需評(píng)估抑菌性產(chǎn)品殘存對(duì)其促生長能力及模擬試驗(yàn)結(jié)果的影響。

無菌生產(chǎn)工藝中人員及人員活動(dòng)是大的微生物污染源，因此，本指南中的干預(yù)是指由操作人員按照相關(guān)規(guī)定參與與無菌工藝生產(chǎn)有關(guān)的所有操作活動(dòng)。干預(yù)可分為固有的干預(yù)和糾正性干預(yù)。固有干預(yù)是指常規(guī)和有計(jì)劃的無菌操作，如裝載膠塞，灌裝機(jī)價(jià)格，環(huán)境監(jiān)控，灌裝機(jī)價(jià)格多少，設(shè)備安裝等； 糾正性干預(yù)則是指對(duì)無菌生產(chǎn)過程的糾正或調(diào)整，如生產(chǎn)過程中清除破碎的瓶子，排除卡住的膠塞，更換部件、設(shè)備故障排除等。

為保證模擬試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)對(duì)各個(gè)階段的模擬灌裝產(chǎn)品進(jìn)行準(zhǔn)確計(jì)數(shù)：包括灌裝、培養(yǎng)前檢查、培養(yǎng)后檢查的數(shù)量等。數(shù)量應(yīng)平衡，如發(fā)現(xiàn)不平衡，應(yīng)調(diào)查原因并判斷本次模擬試驗(yàn)是否有效。應(yīng)通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定日常生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控的各要素，如取樣點(diǎn)、取樣對(duì)象、取樣頻率、警戒和糾偏標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施方法等。模擬試驗(yàn)時(shí)應(yīng)與日常生產(chǎn)的環(huán)境監(jiān)控方案為基礎(chǔ)，模擬生產(chǎn)狀況，包括采樣儀器、耗材的轉(zhuǎn)移、消毒等，任何異于日常環(huán)境監(jiān)控的情況都應(yīng)有說明和記錄。

揚(yáng)州美達(dá)灌裝機(jī)械有限公司是氣霧劑灌裝機(jī)械專業(yè)制造商，國家**企業(yè)，江蘇省民營科技企業(yè)，中國包裝聯(lián)合會(huì)氣霧劑成員單位。公司以誠信為本，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，貫徹精益生產(chǎn)精神；以客戶需求為目標(biāo)，生產(chǎn)出讓客戶滿意的設(shè)備。我們的產(chǎn)品以高速穩(wěn)定的性能進(jìn)軍**，產(chǎn)品****。2010年“魅拓牌氣霧劑灌裝機(jī)”被評(píng)為“江蘇省**產(chǎn)品”。目前產(chǎn)品65%出口到：歐洲、中東、非洲、東南亞、南美洲及“金磚四國”。“發(fā)展和提高”是公司永恒的主題，“提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和完善的服務(wù)”是公司的一貫宗旨。公司與多所高等院校及自動(dòng)化研究所進(jìn)行合作，擁有江蘇省碩士博士生研究工作站，長期致力于**技術(shù)的開發(fā)和應(yīng)用，具備整體項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)諸多方面的綜合能力。目前，有軟件著作權(quán)6項(xiàng)，發(fā)明**8項(xiàng)，實(shí)用新型**16項(xiàng)。**的設(shè)計(jì)理念與專業(yè)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，體系完備、售后服務(wù)跟蹤系統(tǒng)是我司的顯著特點(diǎn)。我們的目標(biāo)是成為客戶較信賴的企業(yè)，成為質(zhì)量好、技術(shù)含量****的產(chǎn)品制造商！努力成為**上氣霧劑灌裝設(shè)備**企業(yè)！