藥品穩(wěn)定性試驗箱——藥廠GMP認(rèn)證必備
用途概述
藥物穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需的設(shè)備，該設(shè)備可長時間穩(wěn)定運行，可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境，多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作（GMP認(rèn)證的要求25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件；在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn)）。
產(chǎn)品特點
※外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計，易清潔；
※微電腦控制系統(tǒng)，控溫精度準(zhǔn)確，安全可，隔板間距可自由調(diào)節(jié)；
※無氟設(shè)計、無污染、低能耗、高效率運行，節(jié)能環(huán)保；
※風(fēng)道結(jié)構(gòu)采用環(huán)形氣流概念設(shè)計，強迫對流模擬空氣循環(huán)原理，使溫度濕度更均勻穩(wěn)定；
※雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，確保設(shè)備可長期穩(wěn)定運行
※同時具有自動啟停，定時運行，時間顯示，來電自恢復(fù)功能；
※獨立限溫報警器，溫度偏低或偏高可聲光報警提示，保證試驗安全運行；
※具有超溫保護功能，漏電保護，開門報警，停電報警，傳感器報警等功能；
※箱體側(cè)面標(biāo)配直徑25mm的測試孔，方便用戶監(jiān)測。
彩色觸摸屏（P系列）
※采用液晶觸摸屏程序控制器，程序編輯智能簡便；
※所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)；
※儀表界面默認(rèn)中文，可手動切換顯示英文菜單、方便國內(nèi)外用戶使用；
※資料及試驗參數(shù)輸入后，屏幕具有自鎖功能，防止誤觸導(dǎo)致儀器參數(shù)改變或停機；
※控制器可設(shè)定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序最大設(shè)定時間99小時59分鐘
※具有P.I.D自整定功能，可將溫濕度變化條件即時修正，確保溫濕度控制精確穩(wěn)定；
※可實時分析數(shù)據(jù)和儲存數(shù)據(jù)，并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔，方便用戶自打印等
連續(xù)運行保證
※兩套壓縮機自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。
※連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
※溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件具備長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。
安全功能
※獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。
※溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
進口濕度傳感器
※選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
光照控制系統(tǒng)（GSD、GSP、GP系列）
※采用光照傳感器進行監(jiān)測，光照度自動監(jiān)測和控制，可準(zhǔn)確控制并數(shù)字顯示光照強度，避免光照度衰減而造成的試驗誤差；
紫外殺菌系統(tǒng)（選配）
※紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央，可對箱體內(nèi)部進行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細菌。
穩(wěn)定性試驗條件
※ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn)
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗條件
溫度：＋25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月	▲加速穩(wěn)定性試驗條件
溫度：＋40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照條件光照度：4500±500Lx
可選配件
無線短信報警系統(tǒng)（不含手機及sim卡）—————————————————￥3000
無紙記錄儀（帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口）—————————————————————￥2500
紫外殺菌系統(tǒng)（防止藥品試驗期間的污染）————————————————￥600
RS-232/RS-485接口和專用軟件（可記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù)）—————————￥600
型號	TDS-150GSD
TDS-150GSP	TDS-250GSD
TDS-250GSP	TDS-500GSD
TDS-500GSP	TDS-800GSD
TDS-800GSP	TDS-1000GSD
TDS-1000GSP	TDS-1500GSP	TDS-150GP/TDS-250GP/TDS-400GP
電源電壓	AC220V  50Hz	AC380V  50Hz	AC220V  50Hz
控溫范圍	無光照0~65℃   有光照10~50℃
光照強度	0-6000Lx≤±500Lx
溫度波動度	±0.5℃
溫度均勻度	±2℃
調(diào)節(jié)方式	平衡調(diào)溫調(diào)濕	平衡調(diào)溫
控濕范圍	40%-95%RH	無控濕功能
濕度偏差	±3%RH	N
制冷系統(tǒng)	兩套獨立壓縮機自動切換
控制器	GSD：液晶程序控制器；GSP：彩色觸摸屏程序控制器	液晶程序控制器
傳感器	溫度:PT100鉑電阻；濕度:電容式濕度傳感器	PT100鉑電阻
功率	2250W	2500W	3900W	7300W	7350W	10800W	1450W/1700W/3200W
內(nèi)膽尺寸
（W*D*Hmm）	550*405*670	600*500*830	800*700*900	965*580*1430	900*580*1600	1410*800*1500	550*405*670
600*500*830
700*550*1140
外形尺寸
（W*D*Hmm）	690*805*1530	740*890*1680	1000*1100*1860	1475*890*1780	1410*890*1950	1570*475*2050	690*805*1530
740*890*1680
950*850*1850
公稱容積	150L	250L	500L	800L	1000L	1500L	150L/250L/400L
載物托架	3塊	3塊	4塊	4塊	4塊	4塊	3/3/4塊
定時范圍	1-99h
標(biāo)準(zhǔn)配件	嵌入式打印機
安全裝置	壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫報警、缺水報警
價格	45800
61800	48800
68800	78800
98800	95800
110000	118800
128800	158000	26800/31800/51800

上海喆圖科學(xué)儀器有限公司是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)于一體的高科技企業(yè)，公司自創(chuàng)立以來專業(yè)致力科學(xué)儀器的研發(fā)生產(chǎn)，公司一貫遵循：靠質(zhì)量和誠信贏得客戶，追求企業(yè)價值與客戶價值共同成長的經(jīng)營理念和做好產(chǎn)品質(zhì)量是最大的積德行善的質(zhì)量。