CE證書的類型：

  公告號證書和非公告號證書。

  其區(qū)別為：公告號證書是歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)頒發(fā)的證書，權(quán)威性更大，認證價格也比較高。公告號證書也分為有授權(quán)指令的和沒有授權(quán)指令的。

  非公告號證書是非歐盟授權(quán)的認證機構(gòu)頒發(fā)的證書，也可以在歐盟市場內(nèi)使用，價格相對低廉。

  CE認證機構(gòu)選擇：

  市場做CE認證機構(gòu)魚龍混雜，CE認證辦理，企業(yè)要謹慎選擇。要選擇在歐盟網(wǎng)站可以查詢到，并且有備案的。只有相關(guān)的大型歐盟機構(gòu)所批屬的代理機構(gòu)才有能力保證企業(yè)客戶證書的可靠性與有效性，規(guī)模和成立時間都是大型代理公司的最重要的參考標準，因為大型代理公司其成立時間長表明了其有豐富的認證經(jīng)驗，企業(yè)規(guī)模大表明了其有良好的企業(yè)信譽。

  歆貝CE認證機構(gòu)優(yōu)勢：ISET機構(gòu)是歐盟的CE證書頒發(fā)機構(gòu).

CE認證的好處

 通過CE認證，您的產(chǎn)品可以獲得一張?zhí)貏e“通行證”，從而可以在30個歐洲國家內(nèi)自由流通。歐盟東擴后，中國的企業(yè)將面對一個更大、運作規(guī)則統(tǒng)一的歐洲市場，通過CE認證，只要產(chǎn)品打入歐盟一個成員國，CE認證辦理，就可以進入其他成員國市場。

醫(yī)療器械CE認證--MDD認證 (Medical Devices Directive ):93/42/EEC

歐盟為消除各成員國間的貿(mào)易壁壘，逐步建立成為一個統(tǒng)一的大市場，以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品（如醫(yī)療器械）的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，歐盟制定了三個歐盟指令，以替代原來各成員的認可體系，使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。

這三個指令分別是：

1.有源植入性醫(yī)療器械指令（AIMD， 90/335/EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過渡截止期為1994年12月31日，CE認證辦理，從1995年1月1日強制實施。

2.活體外診斷器械指令（IVD），適用于血細胞計數(shù)器，妊娠檢測裝置等活體外診斷用醫(yī)療器械。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實施。

3.醫(yī)療器械指令（Medical Devices Directive，93/42/EEC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如超聲診斷、輸液泵等。該指令已于1995年1月1日生效，過渡截止日期為1998年6月13日從1998年6月14日起強制執(zhí)行。

上述指令規(guī)定，在指令正式實施后，只有帶有CE標志的醫(yī)療器械產(chǎn)品才能在歐盟市場上銷售。

上海歆貝信息科技有限公司，是一家專門從事管理體系認證咨詢及產(chǎn)品認證、檢測的專業(yè)認證、品牌形象及VI策劃、網(wǎng)站策劃及網(wǎng)絡(luò)推廣專業(yè)性公司，本公司輔導的范圍主要包括ISO9001認證、GB/T50430認證、ISO14001認證、OHSAS18001認證、TS16949認證、ISO13485認證、HACCP認證、ISO22000等體系認證咨詢及CCC認證、CE認證、UL認證等產(chǎn)品認證咨詢、品牌營銷策劃、VI設(shè)計等。另本公司長期開設(shè)內(nèi)審員培訓，7S培訓，QC七大手法培訓，SPC培訓，可靠性分析培訓，TS五大手冊培訓，過程審核培訓，TPM全面生產(chǎn)管理培訓等課程。
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    自公司成立以來，已為江浙滬地區(qū)眾多中外客戶順利取得相關(guān)認證及成功提升企業(yè)商業(yè)價值品牌。并在眾多客戶服務(wù)中，贏得高度的贊譽。一直秉持為客戶創(chuàng)造發(fā)展價值為宗旨；以顧客至上、誠信永恒、質(zhì)量服務(wù)第一為精神；為客戶提供“一站式服務(wù)”的理念，打破了國內(nèi)傳統(tǒng)咨詢管理行業(yè)單一、片面的服務(wù)模式，有效的促進了客戶經(jīng)營增值持續(xù)性發(fā)展。
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