集律知識產(chǎn)權(quán)，成立于2015年，是國內(nèi)一家綜合的知識產(chǎn)權(quán)及科技服務(wù)機構(gòu)，由蘇州集律知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（專利機構(gòu)代碼：32269）、蘇州集律達信息科技有限公司組成，醫(yī)療器械，主要服務(wù)領(lǐng)域包括國內(nèi)外專利、商標及其他知識產(chǎn)權(quán)的申請代理及訴訟業(yè)務(wù)，以及各類科技項目申報、醫(yī)i療器械產(chǎn)品注冊認證、輔導(dǎo)等科技項目業(yè)務(wù)。

醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請許可證，珠海醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，和一般公司注冊無異；只能經(jīng)營普通的醫(yī)療器械設(shè)備。二類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，常熟醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)；三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需進行另外申辦。

境外申請人或者備案人應(yīng)當通過其在中國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指i定中國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，配合境外申請人或者備案人開展相關(guān)工作。

　　代理人除辦理醫(yī)療器械注冊或者備案事宜外，蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，還應(yīng)當承擔以下責任：

　?。ㄒ唬┡c相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門、境外申請人或者備案人的聯(lián)絡(luò)；

　?。ǘ┫蛏暾埲嘶蛘邆浒溉巳鐚?、準確傳達相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)要求；

　?。ㄈ┦占鲜泻筢t(yī)療器械不良事件信息并反饋境外注冊人或者備案人，同時向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報告；

　?。ㄋ模﹨f(xié)調(diào)醫(yī)療器械上市后的產(chǎn)品召回工作，并向相應(yīng)的食品藥品監(jiān)督管理部門報告；

　?。ㄎ澹┢渌婕爱a(chǎn)品質(zhì)量和售后服務(wù)的連帶責任。

集律知識產(chǎn)權(quán)，成立于2015年，是國內(nèi)一家綜合的知識產(chǎn)權(quán)及科技服務(wù)機構(gòu)，由蘇州集律知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（專利機構(gòu)代碼：32269）、蘇州集律達信息科技有限公司組成，主要服務(wù)領(lǐng)域包括國內(nèi)外專利、商標及其他知識產(chǎn)權(quán)的申請代理及訴訟業(yè)務(wù)，以及各類科技項目申報、醫(yī)i療器械產(chǎn)品注冊認證、輔導(dǎo)等科技項目業(yè)務(wù)。公司現(xiàn)有專利代理人、訴訟代理人、律師、商標代理人、科技項目及醫(yī)i療器械顧問等二十余人，平均知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)行業(yè)經(jīng)驗超過五年，目前與國外多個國家的代理機構(gòu)間建立了長期、穩(wěn)定的交流與合作關(guān)系，代理人安紀平于2013年成為首批經(jīng)全國代理人協(xié)會推薦、最i高法i院確認的訴訟代理人。集律知識產(chǎn)權(quán)倡導(dǎo)“匠人精神”的工作理念，立志“集律己者，贏客戶心”，為國外內(nèi)外企業(yè)提供了專業(yè)、高i效的知識產(chǎn)權(quán)及醫(yī)i療器械科技項目服務(wù)。