ABSL-2潔凈手術(shù)室除滿足6.2和7.1的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:1)出入口應(yīng)設(shè)緩沖間。2)動物潔凈手術(shù)室的門應(yīng)當具有可視窗,可以自動關(guān)閉,并有適當?shù)幕馂?zāi)報警器。3)為保證動物潔凈手術(shù)室運轉(zhuǎn)和控制污染的要求,用于處理固體廢棄物的高壓滅菌器應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計,合理擺放,加強保養(yǎng);焚燒爐應(yīng)經(jīng)過特殊設(shè)計,同時配備補燃和消煙設(shè)備;污染的廢水必須經(jīng)過消毒處理。
3ABSL-3潔凈手術(shù)室除滿足6.3和7.2的要求外,還應(yīng)滿足以下要求:1)建筑物應(yīng)有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。2)由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)(動物飼養(yǎng)間)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。必要時,半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。3)相對室外大氣壓,污染區(qū)為-60Pa(名義值),并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。保持定向氣流并保持各區(qū)之間氣壓差均勻。4)室內(nèi)應(yīng)配備人工或自動消毒器具(如消毒噴霧器、臭氧消毒器)并備有足夠的消毒劑。5)當房間內(nèi)有感染動物時,應(yīng)戴防護面具。
4ABSL-4潔凈手術(shù)室應(yīng)滿足6.4和7.3的要求,并符合以下要求:
手術(shù)室凈化工程潔凈部應(yīng)增加動物進入的通道。
手術(shù)室凈化工程潔凈部麻醉氣體要保證氣溶膠經(jīng)高效過濾后排放,不能進入室內(nèi)。
一般情況,操作感染,包括接種、取血、解剖、更換墊料、傳遞等,都要在物理防護條件下進行。手術(shù)室凈化工程潔凈部能在生物安全柜內(nèi)進行的必須在其內(nèi)進行;特殊情況下,不能在生物安全柜內(nèi)飼養(yǎng)的大動物或動物數(shù)量較多時,要根據(jù)情況特殊設(shè)計,例如設(shè)置較大的生物安全柜和可操作的物理防護設(shè)備,盡可能在其內(nèi)進行高濃度污染的操作。8個人防護裝備潔凈手術(shù)室所用任何個人防護裝備應(yīng)符合國家有關(guān)標準的要求。在危害評估的基礎(chǔ)上,按手術(shù)室凈化工程潔凈部不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫€人防護裝備。潔凈手術(shù)室對個人防護裝備的選擇、使用、維護應(yīng)有明確的書面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。
手術(shù)室凈化工程不同等級的潔凈手術(shù)室適用的手術(shù)范圍知下:
一、I級特別潔凈手術(shù)室:適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科、婦科等手術(shù)中的無菌手術(shù);
二、II級標準潔凈手術(shù)室:適用于胸外科、整形外科、泌尿外科;肝膽胰外科、骨外科及取卵扶植手術(shù)和普通外科中的一類無菌手術(shù);
三、III級一般潔凈手術(shù)室、適用于普通外科(除去一類手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù);
四、IV級準潔凈手術(shù)寶;適用于肛腸外科及污染類等手術(shù)。
手術(shù)室凈化工程潔凈手術(shù)部輔助用房應(yīng)包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房、適用范圍如下:
一I級潔凈輔助用房:適用于生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室的房間;
二、II級潔凈輸助用房;適用于體外循環(huán)灌注準備的房間;
三、III級潔凈輔助用房;適用于刷手、手術(shù)準備、無菌敷料與器械、一次性物品和精密儀器的存放房間、護士站以及潔凈走廊;
四、IV級潔凈輔助用房:適用于恢復(fù)室、清潔走廊等準潔凈的場所;
五、手術(shù)室凈化工程非潔凈輔助用房:適用于醫(yī)生和護士休息室、值班室、麻醉辦公室、冰凍切片室、暗室、教學用房及家屬等候處、換鞋、更外衣、浴廁和凈化空調(diào)等設(shè)備用房等。第十條各類潔凈用房主要技術(shù)指際須符合表2的規(guī)定。主要技術(shù)指標表名稱最小靜壓(Pa)換氣次數(shù)(次/h)手術(shù)巨手術(shù)合(或局部百級工作區(qū))工作面高度截面平均風速(m/s)溫度 (℃)相對濕度(%RH)最小新風量噪聲最低 照應(yīng)對相鄰低級別潔凈室(m3 h/人)(次 /h)dB(A)(lx)特別潔凈手術(shù)室+8/0.25~0.3022~2540~60606≤52350標準潔凈手術(shù)室+830~36/22~2540~60606≤50350一般潔凈手術(shù)寶+520~24/22~2535~60604≤50350準潔凈手術(shù)室+512~15/22~2535~60604≤50350 體外循環(huán) 灌注準備室+517~20/21~27≤60/3≤60150無菌敷料、器械、一次性物品室和技密儀器存放空+510~13/21~27≤60/3≤60150護士 站+510~13/21~27≤60603≤60150準備室(消毒處理)+510~13/21~27≤60303≤60200預(yù)麻 醉室-810~13/22~2530~60604≤55150刷手 間>010~13/21~27≤65/3≤55150潔凈 走廊0~+510~13/21~27≤65/3≤52150更衣 室0~+58~10/21~2730~60/3≤60200恢復(fù) 室08~10/22~2530~60/4≤50200清潔 走廊0~+58~10/21~27≤65/3≤52150注:
①潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓,潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓,所有擠壓差均不應(yīng)大于30Pa。
②刷手間無門或設(shè)在潔凈走廊上,最小靜壓大于零即可。
③換氣次數(shù)和截面平均風速的設(shè)計值宜在表中范圍之內(nèi)。
④冬季溫極度可取不低于表中下限值,夏季的可取不高于表中上限值。
⑤表2中未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標數(shù)值。
⑤對技術(shù)指標的項目、數(shù)值、精度等有特殊要來的房間,應(yīng)按實際要求設(shè)計。
天津市杭醫(yī)氧機電設(shè)備安裝工程有限公司成立于2005年,是一家專業(yè)從事凈化工程、醫(yī)院集中供氣系統(tǒng)的設(shè)計與施工廠家。 公司凈化部主營層流手術(shù)室凈化、ICU、消毒供應(yīng)室、各類實驗室、電子產(chǎn)房、GMP凈化車間、QS食品加工廠房等項目的設(shè)計施工。 醫(yī)氣系統(tǒng)部主營中心供氧系統(tǒng)、負壓吸引系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、二氧化碳供氣系統(tǒng)、廢氣排放系統(tǒng)、手術(shù)室氣體管路系統(tǒng)、制氧機及液氧儲罐的安裝調(diào)試、病房設(shè)備帶、醫(yī)院病房呼叫系統(tǒng)等工程。 公司注冊資金上千萬元,資質(zhì)齊全,具備建筑專修裝飾工程專業(yè)承包貳級、建筑機電工程專業(yè)承包貳級、電子與智能化工程專業(yè)承包貳級、特種設(shè)備安裝改造維修許可證(壓力管道GC2級)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、安全生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械注冊證(中心供氧系統(tǒng))、醫(yī)療器械注冊證(醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)),并通過了GB/T24001-2004/ISO14001:2004環(huán)境管理體系認證、GB/T29001-2011/OHSAS18001:2007職業(yè)健康安全管理體系認證、GB/T19001-2008/ISO9001:2008標準GB/T50430-2007質(zhì)量管理體系認證、YY/T0287-2017/ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。 公司本著質(zhì)量第一, 服務(wù)至上的原則,以謙遜恭和的態(tài)度,與各建設(shè)單位建立了良好的合作關(guān)系,我們希望通過我們的努力,為客戶創(chuàng)造更加美好的使用體驗,期待著您的聯(lián)系。