一、消毒劑/滅菌劑的定義:
消毒劑是指用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑。
滅菌劑是指可殺滅一切微生物(包括細(xì)菌芽孢)使其達(dá)到滅菌要求的制劑。
常用的消毒劑包括用于一般物體表面和織物消毒、皮膚、黏膜、手消毒、果蔬消毒、食飲具消毒、飲水和游泳池水消毒、空氣消毒、醫(yī)療器械和用品的滅菌和消毒(含高、中、低水平)的消毒劑。
二、消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目:
根據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》,消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目如下:
外觀;有效成分含量測(cè)定;pH值測(cè)定;穩(wěn)定性試驗(yàn);連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn);鉛、砷、汞的測(cè)定;金屬腐蝕性試驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定;模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn);毒理學(xué)安全性檢測(cè);總體性能試驗(yàn)。
消毒劑檢測(cè)目的:檢測(cè)消毒劑的殺菌效果與產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),已驗(yàn)證其對(duì)消毒效果與衛(wèi)生安全能否達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn),作為提供消毒劑產(chǎn)品備案資料。
三、消毒劑檢測(cè)適用產(chǎn)品(戊二醛類、二氧化氯類、含碘類、乙醇類、胍類、過(guò)氧化物類、含溴類、酚類等各類消毒劑)消毒(殺菌)效果鑒定。
四、消毒劑檢測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn):
a)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版 2.1.1
b)戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26366-2010
d)含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26368-2010
e)胍類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26367-2010
f)乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26373-2010
h)過(guò)氧化物類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26371-2010
j)含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 26370-2010
k)消毒劑類殺滅分支桿菌實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)要求WST 327-2011
l)空氣消毒劑衛(wèi)生要求GB 27948-2011
m)手消毒劑衛(wèi)生要求GB 27950-2011
n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011
o)醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求GB/T 27949-2011
p)普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求GB 27952-2011
q)酚類消毒劑衛(wèi)生要求GB 27947-2011
r)皮膚消毒劑衛(wèi)生要求GB 27951-2011
根據(jù)《消毒管理辦法》以及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》(2014年)的有關(guān)規(guī)定,生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)并在首次上市前自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),衛(wèi)生評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002),所有消毒劑均需要進(jìn)行微生物殺滅試驗(yàn)。那么今天瑞旭就給大家簡(jiǎn)單談下微生物殺滅試驗(yàn)中殺滅微生物種類的問(wèn)題。
根據(jù)消毒劑消毒對(duì)象的不同(如用于皮膚、粘膜、餐飲具、醫(yī)療器械等),其殺滅微生物的種類會(huì)有所不同,但總的來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)殺滅微生物的種類一共有以下幾種:金黃色葡萄球菌(ATCC 6538)作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表、大腸桿菌(8099)作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表、銅綠假單胞菌(ATCC 15442)作為醫(yī)院感染中最常分離的細(xì)菌繁殖體的代表、白色葡萄球菌 (8032)作為空氣中細(xì)菌的代表、白色念珠菌 (ATCC 10231)和黑曲霉菌 (ATCC 16404)作為致病性真菌的代表、脊髓灰質(zhì)炎病毒-I型作為病毒的代表、龜分枝桿菌膿腫亞種 (ATCC 93326)作為人結(jié)核分枝桿菌的代表、枯草桿菌黑色變種芽孢 (ATCC 9372)作為細(xì)菌芽孢的代表。
如果產(chǎn)品對(duì)上述相應(yīng)的指示微生物具有殺滅作用,可以在其產(chǎn)品說(shuō)明書中標(biāo)注對(duì)其有殺滅作用或是標(biāo)注對(duì)其代表的微生物種類有殺滅作用。例如對(duì)金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標(biāo)注“對(duì)金黃色葡萄球菌有殺滅作用”或是標(biāo)注“對(duì)化膿性球菌有殺滅作用”。對(duì)白色念珠菌殺滅率≥99.99%,可標(biāo)注“對(duì)白色念珠菌有殺滅作用”或是標(biāo)注“對(duì)致病性酵母菌有殺滅作用”。但若消毒劑根據(jù)其產(chǎn)品的使用范圍,完成了對(duì)必做試驗(yàn)的微生物的殺滅試驗(yàn)外,如還需特指對(duì)某種微生物具有殺滅作用,則需另做該種微生物的殺滅試驗(yàn)。如產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)注“對(duì)沙門氏菌有殺滅作用”,則企業(yè)還需另做對(duì)沙門氏菌的殺滅試驗(yàn)。
以上信息希望能對(duì)您有所幫助,若您想了解更多消毒產(chǎn)品檢測(cè)方面的資訊或是有消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)方面的需求,歡迎隨時(shí)聯(lián)系中科檢測(cè),我們將竭誠(chéng)為您服務(wù)。
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